2019.03.01
2018-11-16
2018-10-12
1)负责部署和主持公司全部生物药项目的注册申报工作;制定年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;牵头组织注册申报领导小组,指挥、协调公司内各部门为了完成注册目标而互相配合,协同工作;
2)及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
3)关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态;
4)负责注册政策法规宣传任务,为公司提供政策法规信息的支持和培训。
2018-10-12
2018-09-02
2018-07-01
2018-05-24
2018-4-23
1)协助副总裁依据公司制定的研发战略,制定相应临床研究策略和计划,负责创新药物临床研究,提升整体临床研究水平;
2)重点负责创新药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策;负责实施过程中的进度、质量和经费管理,及时指导解决项目推进过程中的重大问题;
3)主导与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调,及时调整项目临床策略与计划,使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求;
4)与BD部门密切合作,提供专业的临床评估意见和临床开发方案;
5)与仿制药业务密切合作,及时高效完成各项目临床相关工作;
6)与公司市场部等营销部门密切合作,协助上市后临床研究的开展与实施;
7)通过行业会议报告等形式提升公司在临床领域的学术影响力,通过培训、带教等方式提升团队能力。
2018-04-02
1)Serve as the CMC project leader for antibody drugs.
2)Lead the development of CMC plan and ensure it align with the overall project plan.
3)Maintain effective comminucation with internal and external responsible parties.
4)Define all CMC activities required for implementation of the product clinical/commercial plan, ensure alignment with company’s overall business strategy.
5)Develop the Product Definition and CMC Strategy documents with appropriate input from cross-functional team members
6)Monitor and control the CMC process; within budget, and timeline.
2018-03-07
2018-03-07
1)建立、建全招聘管理体系,并维护其运行;
2)编制企业招聘管理相关制度及工作流程,经审批后监督执行;
3)根据企业发展的实际情况,对招聘相关制度进行调整、完善;
4)根据人力资源规划战略和各部门的人员需求状况,组织编制企业招聘计划;
5)结合企业发展战略及人力资源战略,编制招聘费用预算,控制招聘成本;
6)按照招聘计划组织开展招聘工作,监督、指导信息发布、简历甄别、聘前测试及初试工作;
7)参与中高层管理人员的招聘实施工作;
8)审核用人部门对应聘人员的评估报告,并协同各用人部门经理根据测评结果作出录用决策;
9)跟踪录用员工的试用状况;
10)调研和分析企业所需人才的外部人力资源存量与分布状况,不断分析、维护已有招聘渠道,开发和拓展新的招聘渠道;
11)根据本期招聘岗位的特点及招聘费用预算选择合理、有效的招聘渠道;
12)组织对招聘过程、结果、方法等进行评估,提出优化招聘工作的合理化建议;
13)组织进行招聘成本分析,核算招聘成本,明确招聘预算分配情况,降低招聘费用;
14)收集、整理应聘人员简历信息,并建立企业人才信息档案库,为企业未来发展储备人才;
15)协调下属员工的工作和沟通;
16)负责对下属员工的招聘、任免、晋升和调配;
17)指导下属员工开展日常工作,负责对下属员工的业务和管理技能培训。
2018-03-02
1)根据公司发展战略和研发资源配置,参与制定研发中心发展规划、工作计划和预算方案,建立和完善研发运营管理体系,最大限度确保运营管理工作满足公司发展需要;
2)建立并不断完善研发中心运营管理的各项规章制度、流程和SOP;
3)构建高效畅通安全的研发中心项目资料管理体系;
4)组织召开研发中心月度办公会,并通过不定期的跨层级沟通、现场考察等措施,更为全面地掌握实际运营情况;
5)基于收集的各类信息和数据,分析运营策略执行情况,发现问题及时纠偏;
6)基于公司战略规划制定研发中心年度整体运营策略;
7)结合过往数据,针对运营过程中有可能发生的突发性事件,准备应急预案;
8)与行业领先公司对标,提出研发运营改进意见;
9)根据研发中心工作计划,组织并协调研发中心各部门制定预算方案;
10)负责审核研发中心各部门预算方案,经公司批准后监督落实;
11)监督调控研发过程中各项技术、设备、成本、项目进度等方面的计划落实情况;
12)监督研发过程中研发质量保证情况;
13)监督调控新产品研发进度的完成情况,对新产品上市预留合理的时间,以在供、产、销方面做好相应准备;
14)及时发现并处理运营过程中出现的临时性跨部门协调问题;
15)对运营过程中发生的重大问题,及时组织相关部门开展专门研讨会议出具解决方案;
16)负责企业文化在研发中心的宣贯与落地;
17)负责下属部门各项规章制度、工作流程和工作计划的制定,监督落实并不断完善;
18)负责下属部门人才培养及指导、绩效考评等工作,积极做好下属部门人才梯队建设工作。
2018-03-02
1)医学策略管理:结合产品市场策略制定产品医学生命周期规划,以推动市场需求(寻找和创造)和驱动生意(优化临床使用,提升药品价值,建立用药指南,拓展适应症)为目标,作为对应产品医学领域的专家,带领或参与公司内外与医学相关的活动;
2)医学信息管理:疾病领域内核心KOL的教育培养与管理。为产品组提供医学文献及临床数据支持,审核把关学术资料的准确科学性,对销售的医学专业化培训和辅导以及强有力的学术支持。对产品领域医学进展及竞争动态的专业跟踪监测、分析转化;
3)医学研究管理:依据产品策略组织开展医学研究,负责研究的规划、管理、执行和成果转化利用,加强与第三方合作(CRO,医学统计,医学咨询等);
4)医学事务管理: 其他专项医学项目管理,药物临床应用安全性管理、MSL或者RPM的医学支持,横向与生产、研发、BD等部门的跨部门项目合作支持。
2018-03-02
1)协助营销副总经理制订营销战略,并负责全科产品事业部销售战略规划与销售目标的制订并组织实施,保证事业部销售目标的实现。
2)依据集团营销年度经营计划,拟订新产品事业部年度销售计划、目标提案;
3)组织建立、健全公司新产品事业部产品销售管理相关制度、流程,并对下级的执行进行指导和监督;
4)组织编制和提供新产品事业部销售报表,组织统计、汇总、分析各类销售及管理数据,为营销管理层决策提供参考;
5)根据集团中长期营销战略和目标,及时了解竞品情况,制定事业部产品中、短期销售策略、销售政策和市场推广策略;
6)根据产品特点组织制定重点市场的差异化销售策略、销售政策及市场推广活动方案;
7)指导南北区总经理制定各大区的产品销售策略,明确每个区域的主要竞争对手,制定有针对性的竞争策略;
8)负责事业部产品的年度销售计划、预算的编制、年度、季度销售任务,并指导和督促销售计划的达成及预算的控制;
9)根据南北区及大区历史销售任务完成情况、市场容量及销售预期,组织测算分解并下达各大区的年度、季度销售任务,并指导和督促销售任务的达成;
10)负责销售激励政策的制定、产品市场及客户的开发管理;
11)制定合理的产品销售网络布局,以保证销售策略的实施达成;
12)负责新政策、新业务下的部门内岗位结构及人员结构的匹配与调整,指导各大区开展业务自查,确保两票制等相关业务及流程的合规性;
13)打造健康的销售团队,维护市场品牌形象,提升客户满意度;
14)制定事业部产品线各项销售管理制度并监督实施;
15)对事业部销售团队员工的销售行为进行监控与管理,对销售员工的违规销售行为出具处理意见;
16)跨部门协调处理客户重大投诉;
17)制定针对事业部产品线的销售技巧培训手册,并通过各种途径培训销售团队掌握并运用;
18)负责全科产品事业部事业部人员编制计划的制定,工作分配及职责划分;
19)负责现有兼职省区经理的业绩及胜任情况评估,对转专职销售人员出具客观意见;
20)负责专职销售队伍的组建、业务匹配、指导及管理;
21)负责事业部大区总监的选拔、培训、绩效目标设定及评估等团队成员管理工作。
2018-03-02
1)协助营销副总经理制订营销战略,并负责新产品事业部销售战略规划与销售目标的制订并组织实施,保证新事业部销售目标的实现;
2)依据集团营销年度经营计划,拟订新产品事业部年度销售计划、目标提案;
3)组织建立、健全公司新产品事业部产品销售管理相关制度、流程,并对下级的执行进行指导和监督;
4)组织编制和提供新产品事业部销售报表,组织统计、汇总、分析各类销售及管理数据,为营销管理层决策提供参考;
5)根据集团中长期营销战略和目标,及时了解竞品情况,制定事业部产品中、短期销售策略、销售政策和市场推广策略;
6)根据产品特点组织制定重点市场的差异化销售策略、销售政策及市场推广活动方案;
7)指导南北区总经理制定各大区的产品销售策略,明确每个区域的主要竞争对手,制定有针对性的竞争策略;
8)负责事业部产品的年度销售计划、预算的编制、年度、季度销售任务,并指导和督促销售计划的达成及预算的控制;
9)根据南北区及大区历史销售任务完成情况、市场容量及销售预期,组织测算分解并下达各大区的年度、季度销售任务,并指导和督促销售任务的达成;
10)负责销售激励政策的制定、产品市场及客户的开发管理;
11)制定合理的产品销售网络布局,以保证销售策略的实施达成;
12)负责新政策、新业务下的部门内岗位结构及人员结构的匹配与调整,指导各大区开展业务自查,确保两票制等相关业务及流程的合规性;
13)打造健康的销售团队,维护市场品牌形象,提升客户满意度;
14)制定事业部产品线各项销售管理制度并监督实施;
15)对事业部销售团队员工的销售行为进行监控与管理,对销售员工的违规销售行为出具处理意见;
16)跨部门协调处理客户重大投诉;
17)制定针对事业部产品线的销售技巧培训手册,并通过各种途径培训销售团队掌握并运用;
18)负责新产品事业部事业部人员编制计划的制定,工作分配及职责划分;
19)负责新产品事业部岗位结构、人员层级结构及市场业务的规划与布局;
20)负责专职销售队伍的组建、业务匹配、指导及管理;
21)负责事业部大区总监的选拔、培训、绩效目标设定及评估等团队成员管理工作。
2018-02-02
2018-01-15
1)根据公司经营发展需要建立、维护与各级政府、行业主管职能部门间的良好互动、合作关系,提升企业认知度及品牌形象;
2)协助产品注册、报批,以及与相关政府部门建立良好的合作关系,为产品开发提供基础;能够对产品突发事件进行政府关系协调与事务应对;
3)高效率地拜访关键客户以维护关系,与价格、医保、卫生等政府部门及相关协会建立日常业务联系、保持畅通的信息渠道;
4)协助总裁进行重要客户的考察接待工作,参与相关行业会议,建立良好的合作关系;
5)及时收集和掌握政府及行业最新的文件和各项政策法规,为公司制定和调整企业经营方针、策略提供有力依据;
6)及时了解国家及地方政府各类产业发展及扶持政策,管理各类扶持基金(荣誉)申请及申报工作;
7)完成副总交付的其他工作任务。
2018-01-15
1)能够了解和掌握相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,确定产品机会;
2)全面负责医学事务方面的工作,能够根据研发需求书写申报INDs所需临床部分资料、协助研究者制定临床研究方案、以及其他关键性的资料,包括研究者手册以及临床总结报告等;
3)协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题;
4)建立或维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在使用过程中出现的临床问题;
5)具有敏锐的洞察力和分析能力,并能提供和制定解决方案;
6)优秀的组织管理和培训经验,能够对操作团队进行相关医学知识培训;
7)根据部门制度,制定部门及跨部门之间的培训计划,为公司产品的市场推广提供医学支持和专业指导;
8)协助上级完成下属的绩效管理和费用预算工作;
9)按时保质的完成上级安排的其他工作。
2018-01-15
1. Lead the clinical development, including planning, design, execution and reporting of phase 1 through 3 clinical trials, of oncology/immunology pipeline products.
2. Represent Clinical Science and/or Clinical Development organizations in interacting with partners involved in co-development programs.
3. Oversee peer scientific review processes to enssure that an accurate, balanced view of available literature is synthesized and presented for management decision making.
4. In collaboration with functional heads from Biostatistics & Data Management, Clinical Operations, Drug Safety, Program Leadership and Regulatory Affairs, ensure that the Development organization's responsibilities for achieving corporate goals are met.
5. Collaborate with Business Development and other functions in evaluation of potential new development opportunities.
2018-01-15
2018-01-15
2018-01-08
2017-12-30
1)维护更新SOP和相关的流程文件;
2)跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则,及时更新维护相关SOP文件;
3)负责内部稽查:建立稽查计划,书写稽查报告,追踪稽查问题的整改落实;
4)对临床试验项目进行现场稽查,对临床试验文件、临床试验物资及试验现场进行稽查,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)、SOP及相关法规操作执行;
5)负责稽查报告的书写整理及对问题整改方案的审核;
6)定期总结临床稽查问题,及时汇报,并组织培训、讨论。
7)负责供应商或合作方的筛选评估,及进行中的定期稽查及问题追踪;
对现有及新的供应商(CRO,SMO, 中心实验室等)进行评估、认证、筛选、优化等工作;
8)审阅专员或稽查员的稽查报告,及相关文件,并给予相应指导;
9)完成上级安排的其他事务;
2017-12-30
2017-12-30
2017-12-30
2017-12-30
2017-12-21
1)协助决策层制定事业部总体发展营销战略,制定事业部发展规划,确立部门发展方向、目标,并贯彻执行;
2)建立健全事业部工作流程、制度、规范以及相关管理办法,保证部门工作效率;
3)制定部门年度工作计划书并按计划执行;
4)负责事业部代理商、核心专业、终端医院的管理、筛选,制定事业部直营及招商业务指导和监督;
5)负责事业部产品在全国各省区招投标、物价、医保、农保、基药、社保等政府事务;
6)协助人力资源部制定和完善事业部人员考核激励办法及部门人员管理;
7)管理销售团队,并对团队成员和相关部门进行市场培训和指导;
8)完成领导交办的其他事务。
2017-12-21
1)全面管理营销公司各项业务;
2)参与集团的战略拟定,并组织制定年度营销目标和销售计划,经审核批准后组织实施,并监督销售计划的执行;
3)组织制定公司相关的营销管理制度与管理流程,确保营销工作有序、规范的开展;
4)根据集团年度经营计划组织拟定本公司的年度经营计划,分解季度工作计划并指导落实;
5)协调公司与生产基地、质量、财务等相关部门的工作,确保产销衔接顺畅;
6)公司重大、特殊合同或订单进行审核,确保销售目标的实现;
7)审核营销各类费用支出,确保营销费用开支合理,避免浪费现象的出现;
8)参与公司重大经营决策的制定,为公司良性发展提供建议;
9)定期组织市场调研、根据调研结果修订经营计划及销售政策;
10)根据集团财务预算管控要求,组织编写公司年度财务预算,并监督落实;
11)负责本公司的团队建设,建立人才梯队。
2017-11-17
1)数据管理(销售数据管理、报表、指标、奖金计算等);
2)CRM管理(系统本土化,流程设定,数据有效性管理);
3)KPI业绩跟踪(活动频率、销售业绩等);
4)销售过程和销售业绩监控系统,分析销售资源,费用的使用情况,销售业绩表现情况,监控到代表,团队,区域的投资回报,销售效率;
5)销售区域设定和优化。以目标客户区域管理为导向,通过对代表拜访量,合理客户数,潜力平衡等因素,分析优化代表区域分配;
6)指标设定:按照市场和销售策略的方向,通过指标测算模型的分析,指导销售合理分配指标;
7)分析和设计奖励政策。以市场策略为指导,设计合理的,有激励效果的,节约成本的奖金政策;
8)优化销售组织结构及流程。通过数据驱动重组区域团队并优化效力,推动年度预测和战略规划过程达到最优化。