1)为临床研究方案制定提供临床和科学专业知识支持;
2)临床试验过程中相关数据核查,对受试者的合格性进行医学评估;
3)审核方案违反和操作一致性,确保医学方面的依从性;
4)不良事件和严重不良事件进行医学审核、事件分析、报告评估,与研究者进行沟通;
5)对项目其他人员进行医学培训;
6)上级主管交办的其它工作。
1)临床医学专业,硕士以上学历;
2)有两年以上医院临床实践经验或医学监查经验;
3)熟悉GCP等临床试验相关法规;
4)良好的口头和书面沟通能力,较强的亲和力;
5)熟练使用office办公软件;
一家产研销一体的上市公司,目前品种大约30个左右,产品线:抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、糖尿病,有多个在研产品FDA已批准在美国进行临床试验,并已取得突破性进展。