1）维护更新SOP和相关的流程文件；
2）跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则，及时更新维护相关SOP文件；
3）负责内部稽查：建立稽查计划，书写稽查报告，追踪稽查问题的整改落实；
4）对临床试验项目进行现场稽查，对临床试验文件、临床试验物资及试验现场进行稽查，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP（或ICH-GCP）、SOP及相关法规操作执行；
5）负责稽查报告的书写整理及对问题整改方案的审核；
6）定期总结临床稽查问题，及时汇报，并组织培训、讨论。
7）负责供应商或合作方的筛选评估，及进行中的定期稽查及问题追踪；
对现有及新的供应商(CRO，SMO, 中心实验室等)进行评估、认证、筛选、优化等工作；
8）审阅专员或稽查员的稽查报告，及相关文件，并给予相应指导；
9）完成上级安排的其他事务；
1）本科以上学历，医学，药学或相关生命科学领域，
2）熟悉ICH-GCP，GCP，及相关法规；
3）6年以上的临床试验经验，至少1年QA经验；
4）可以适应出差。
一家产研销一体的上市公司，目前品种大约30个左右，产品线：抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、糖尿病，有多个在研产品FDA已批准在美国进行临床试验，并已取得突破性进展。
