1)负责建立和维护部门的质量体系;
2)负责药物临床试验的质量控制与管理工作,在GCP和公司SOP范围内对临床试验过程进行稽查,提出改善临床试验质量的相关意见;
3)建立、完善公司临床试验质量管理文件、检查体系;
4)向员工进行GCP和相关SOP培训。
1)临床药理、临床医学、药学硕士及以上学历;
2)5年及以上临床研究经验,3年及以上QA或QC经验;
3)有大型药企、规范CRO公司工作经验;
4)具备优秀的表达、组织协调能力。
一家大型医药集团,主要以抗肿瘤产品为主,国内制药百强企业,年薪为基本年薪,不包含奖金。