1)负责制定、完善公司相关临床研究方案;
2)完成各类临床会议资料准备(方案讨论会、启动会、中期会、数据盲态核查会、总结会),组织起草、审核本部门员工在临床试验启动前对临床医生进行与试验相关培训的材料;
3)负责审核临床试验统计报告,组织起草、审核临床试验总结报告;
4)负责撰写药品注册临床部分资料;
5)负责公司拟开发产品临床部分调研、咨询工作;
1)硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2)3年以上临床工作经验,能熟练阅读英文医学文献,熟练应用办公软件;
3)拥有CRO工作经验的优先考虑。
一家老牌上市中药企业,目前在研项目包括创新药、仿制药、中药都有,中药为主!该集团主导产品已获美国FDA临床批准。