1)按照国家相关法规组织新药临床试验;
2)组织制订临床试验项目管理计划,保证每个项目临床试验计划、方案等临床资料的完整;
3)组织召开部室讨论会,协调、指导项目实施过程中的问题;
4)组织临床试验总结,提交注册所需临床试验资料;
5)对新药立项工作提出建议;
6)部室业务管理。
1)硕士学历及以上,临床医学、医学相关专业,有10年以上工作经验,2年以上临床或临床监查经验;
2)熟悉GCP及药物研究的相关法律法规;
3)思路清晰,善于协调、沟通,具有前瞻性眼光、开拓精神和全局观念;
4)具备优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力;
5)具有较强语言表达能力与沟通能力,与各专家能建立友好的合作关系;
6)具有良好的团队合作精神及专业素质。
一家大型上市集团,年销售收入20多亿元,目前在研科研项目有80余项,一类新药6项,二类新药4项,研究院大约200多人,研发总裁为国家千人计划。