1）负责建立、领导和管理药物临床安全评价团队；
2）负责药物项目和产品在整个开发阶段的临床安全策略，包括在项目团队/治理水平上实施和沟通策略；
3）提供专业的安全规范，医学的内容，在核心病人药物警戒计划风险管理计划和风险最小化的活动；
4）提供医疗的投入确保风险最小化策略，如产品参考信息安全相关文件适当的实施；
5）根据应用模型和科学单位服务水平协议，为临床开发计划活动提供战略临床安全投入；
6）提供战略和医疗投入项目具体的安全要求（PSSR）。回顾并提供技术投入和研究手册、验收协议，知情同意，最终研究报告和外部数据监测委员会酌情；
7）提供跨职能特设小组的输入，以解决紧急和重要的安全问题。
1）具有临床专业背景，至少8年以上制药/生物技术行业的药物安全工作经验，包括监管报告和提交，信号检测，评估和标签，或安全风险管理，或超过6年的与肿瘤、心血管、内分泌等相关的治疗领域临床经验；
2）对业务流程、监管和相关药物开发的依从性有足够的了解，具有良好的决策、影响和执行能力；
3）良好的中英文书面和口头沟通能力，在谈判、演示和撰写过程中能与相关的跨职能团队协作，与医学专家、监管评审员进行良好沟通。
一家大型制药集团，产品覆盖抗肿瘤，心脑血管，风湿免疫等领域；在研产品大约20个左右，多个创新药。该职位需要有制药巨头总部工作经验。
