1)负责组织实施临床试验,制定项目计划;
2)负责组建项目团队、确定人员分工、培训和绩效考核;
3)负责评估和确定临床试验基地,并签署临床试验合同;
4)负责临床试验的具体操作,确保优质高效地完成临床试验;
5)负责项目文件管理和物资的合理使用,控制项目成本;
6)作为临床试验的主要联络人,同各协作方保持良好的沟通关系;
7)上级主管交办的其它工作。
1)医药学相关专业本科以上学历;
2)一年以上项目管理经验或五年以上监查员经历,熟悉GCP等临床试验相关法规,精通临床试验全过程,能有效执行相关培训及质量控制;
3)能适应经常出差;
4)良好的口头及书面沟通能力、较强的组织管理能力、执行力、抗压能力、团队合作精神;
5)熟练使用office办公软件。
该职位可申请其他地区:上海、南京、成都
一家产研销一体的上市公司,目前品种大约30个左右,产品线:抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、糖尿病,有多个在研产品FDA已批准在美国进行临床试验,并已取得突破性进展。