1)负责进行临床项目可行性论证、制定实施方案及项目预算等;
2)负责按照公司的标准操作规程和临床试验项目计划,带领项目小组成员进行具体的项目实施工作,并对执行过程进行监督,保证项目顺利、按计划、按要求进行;
3)独立完成项目经费预算与经费控制;
4)配合项目管理部经理完成临床研究组长单位的确定,领导项目小组完成临床研究单位的筛选;
5)负责给项目组成员 分派工作、进度跟踪,对临床试验的质量负责;
6)负责进行与项目相关的内外部协调、沟通工作。
1)临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2)具有2年以上临床研究工作经验及项目管理经验;
3)熟悉临床试验的基本流程、掌握临床试验监查重点;
4)熟悉SFDA相关法规、GCP/ICH条例等临床研究相关专业知识,掌握Ⅰ-Ⅳ期临床试验技术要求;
5)英语4级以上,能熟悉进行中英文检索、阅读;
6)具有良好的书面、语言表达能力及团队合作精神;
7)可适应经常出差。
一家中型CRO公司,目前临床中心有将近百人,项目主要已中药为主,有部分化药和医疗器械项目。