1)参与新项目的调研立项,为项目提供临床意见;
2)参与制定临床项目方案及计划,并组织CRO公司筛选;
3)主导开展临床试验实施,监督进度、质量,按期获得临床总结报告;
4)检索项目相关领域的临床医学文献,为项目临床试验提供技术支持;
5)撰写临床部分的申报资料,并对申报资料审核修订。
6)建立、维护与临床相关外部关系,建立相关领域专家信息库。
1)大学本科及以上;临床医学、预防医学等临床相关专业;
2)3年以上临床项目实施经验,掌握GCP、临床方案规定的SOP及相关法规,掌握英文医学文献类检索;
3)了解药临床医学检测产品研发流程、注册相关知识;
4)掌握商务谈判技巧,项目管理知识;
5)有肿瘤项目经验或高通量测序相关背景知识尤佳;
6)沟通协调能力、执行能力、积极主动。
一家为用户提供完整分子医学检测和精准医疗解决方案的高新科技企业