1)能够了解和掌握相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,确定产品机会;
2)全面负责医学事务方面的工作,能够根据研发需求书写申报INDs所需临床部分资料、协助研究者制定临床研究方案、以及其他关键性的资料,包括研究者手册以及临床总结报告等;
3)协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题;
4)建立或维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在使用过程中出现的临床问题;
5)具有敏锐的洞察力和分析能力,并能提供和制定解决方案;
6)优秀的组织管理和培训经验,能够对操作团队进行相关医学知识培训;
7)根据部门制度,制定部门及跨部门之间的培训计划,为公司产品的市场推广提供医学支持和专业指导;
8)协助上级完成下属的绩效管理和费用预算工作;
9)按时保质的完成上级安排的其他工作。
1)医学或相关专业硕士及以上学历
2)至少5年及以上在医药企业/CRO从事医学事务方面的工作,其中包括2年及以上的中高层管理经验,参与过国际临床研究方案设计及医学事务者、拥有肿瘤药研发经验者优先
3)熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求;
4)优秀的组织、策划和问题解决能力;
5)计算机应用熟练,流利的中英文专业文献检索和语言表达能力(听说读写)。
一家多元化集团公司,地产起家,涉及:地产、医药、金融、旅游等业务;16年进入医药行业,已收购2加医药公司,包含一个1类新药。覆盖领域,生物制药,血液制品,抗肿瘤,心脑血管领域。