发布时间:2017-9-19

医学总监

上海 100万 MD 生物制药 民营企业
工作职责

1)负责公司研发领域全球研发动态的跟踪与信息收集,负责新产品立项的医学、药学背景调研,负责产品专利申请的相关医学写作;

2)负责医学部的营运及日常管理;

3)部门管理制度及SOP的制定、监督执行;

4)建立和完善部门组织架构,负责团队的相关技术指导和培训工作;

5)负责新药临床研究项目的管理工作,包括临床方案制订、CRO和基地等相关机构的筛选及确定、项目预算制订、进度与质量管理及总结报告审核;

6)配合开展新药的临床前研发及在FDA、CFDA的注册工作;

7)建立与维持和公司产品相关学术领域内专业机构及专家的良好合作关系。

任职要求

1)医学博士以上学历,以肿瘤治疗为专业研究方向;

2)有国际或国内著制药企业、研发机构类似岗位任职经历;

3)有免疫学基础、拥有生物大分子抗肿瘤创新药品I-III临床研究及全球成功上市经验者优先;

4)熟悉国际、国内新药研发GCP规范与注册法规;

5)英文流利;

6)具有较强的领导能力、决策能力和判断能力;

7)卓越的沟通协调及跨部门合作能力;

8)强烈的事业心与使命感、持续的自我驱动力、个性阳光、开放;

9)逻辑思维清晰,全盘策划能力强,较强的创新精神。

企业介绍

大分子药物研发平台,到目前为止已经具备从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、细胞株构建和小试工艺、到中试放大和制备临床研究供试样品的能力。

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