1)带领研发团队,进行化学原料药及中间体的工艺开发及生产。开展研发产品工艺路线或工艺的论证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见;
2)编制研发产品的开发计划。制定研发产品的工作进度计划和预算;
3)对研发产品的开发进度,过程进行管理和技术指导;
4)负责产品技术转移至生产,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
4)了解所研发产品的技术信息,并进行分析运用;
5)接受并配合相关项目评审,熟悉相关研发产品工艺资料;
6)初步审核研发产品的开题、方案、结题和报告;
1)有多年原料药合成工艺开发和生产经验。对原料药工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解。
2)有较强的有机合成背景,能帮助团队解决关键技术问题。对合成工艺新技术有所了解,例如绿色化学,晶型研究,生物酶法技术,管道化生产和连续化生产工艺等。
4)有较强的团队管理能力,良好的沟通协调能力和组织能力,带过十人以上的团队;
5)有良好的项目管理能力;能同时组织、管理多个新项目;
6)熟悉GMP法规要求和规范、及专利、法规注册和EHS;
7)了解制药领域CMO/CRO业务及市场
8)英语听说读写流利,有较好的中文文笔。
一家大型上市集团,年销售收入20多亿元,目前在研科研项目有80余项,一类新药6项,二类新药4项,目前研究院大约200多人,原料药研发人员大约30人左右;研发总裁为国家千人计划。