2017-11-12
1)负责医学事务部门相关产品的策划、项目的管理和审核;
2)负责临床试验项目开展过程中的临床医学的学术支持,如研究方案、CRF、知情同意书的撰写、审核及修订;
3)负责调研方案、病例观察方案、临床试验方案、临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4)根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通及学术会议相关沟通;
5)参加临床相关会议及产品学术支持。查阅医学文献,信息等学术支持;
6)制定和实施新上市药品的临床再研究的思路与策略;
7)相关医学、药学专业培训;
8)其他部门的工作配合;
2017-11-12
1)负责整个临床试验项目的正常运行,负责整个临床人员的管理;
2)负责本公司临床试验项目的开展、推广和管理工作:临床项目计划, 进度, 实施, 监查和总结,确保项目按计划实施根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、合同谈判和建立,启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
3)负责与临床中心总经理及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查;
4)负责审阅所有项目进行中的进展报告,抽阅总量20%以上的例行访视报告,核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。定期总结和完成项目在各医院的监查报告;
5)及时与项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等;及时沟通研究者以及及时处理不良事件等其它相关工作;确保临床试验符合GCP规范 ;
6)同各协作方、试验基地等保持良好的协调关系作为本公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系;
7)领导和管理临床试验项目团队全面负责团队的建设、管理和工作分配: 负责对项目经理、监查员的管理监控和优化工作流程;包含制度建设、流程建设;日常管理;内部培训;
8)完成公司安排的其他工作;
9)上级领导交办的其他工作及任务;
2017-10-19
2017-10-19
1)全面负责研发公司的管理(研发平台:小分子化药平台、生物制药平台、多肽类药平台,新剂型平台),带领团队做好新产品立项、药品的研究、产品注册等工作;
2)根据行业及企业发展趋势,制定公司中长期研发发展计划;
3)组织研究医药行业发展方向及政策,制定和实施重大研发项目决策方案;
4)负责研发过程中疑难问题的攻关和相关组织、部门之间工作协调;
5)主导与国内外合作企业、药监部门、项目合作方和地方政府有关部门等的沟通协调;
6)负责研发人才梯队建设与培养,负责员工激励模式的开发与优化(不局限于绩效考核激励);
7)负责研发关键人才的引入与育、留;
8)负责研发体系的流程再造、优化;
9)负责集团企业文化在研发公司的宣贯与落实。
2017-09-15
2017-09-09
1)负责产品整体的销售和利润及市场份额目标;
2)协助制定产品的年度营销策略计划,包括:市场分析、业绩回顾、产品定位、品牌设计、产品延伸、价格策略、营销组合以及年度、季度POA计划纲要;
3)负责组织、管理市场部人员完成年度工作目标;
4)制定负责产品的营销方案及年度预算;
5)负责相关专家网络建设;
6)负责相关产品培训;
7)负责营销方案的推广监督、评估、修正,季度预算项目的细化;
8)对相关领域的发展,完善品类规划,由产品经理向产品群经理的思维过渡;
9)学术物料、品牌提示物的研究和设计;
10)对产品助理、专员的指导和管理;
11)参与重点公关关系的建设与维护 ;
12)负责产品力的再研究,及产品USP的提炼。
2017-09-07
2017-09-07
1)领导和管理项目团队,制定临床项目管理计划;
2)负责临床试验项目计划和预算制定;
3)参与临床试验项目的开发、申报资料的审核和临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的设计;
4)负责临床参研医院的筛选、确认、沟通和协调:
5)负责组织项目启动前的准备工作,协助完善CRA临床监查工作相关的培训,安排召开方案讨论会、启动培训会等;
6)负责组织临床监查和进度跟踪,必要时与CRA一起共同参与中心监查工作,确保临床试验的质量;
7)负责临床各职能小组的协调,确保项目有序推进;
8)负责组织安排和协调临床试验现场考核。
2017-07-07
2017-07-07
1)Leading a QA/QC team for protein drug development.
2)Hands-on analytical instruments and methods such as DSC for liquid, DLS, SEC, IEX, SDS-PAGE, IEF, CE, and be able to interpret analytical data.
3)Supervising junior level scientists and evaluating their performance.
2017-04-08
2017-04-08
1)负责公司1.1类新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的项目管理工作,同时兼任重点中心的中心维护工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2)设计、撰写临床试验方案及相关技术资料,如CRF、伦理备案材料、试验进展报告、总结报告等。
3)对研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时高效地与其他公司人员进行沟通和协调,如CRO,药品生产,样本检测、数据与统计等合作单位。
4)负责与上级领导和CRO及时沟通,选定试验中心、研究者并制定项目费用预算,监督指导CRO公司按照公司和GCP要求完成试验。
5)负责所有的项目相关文件,物资及药品调配,与CRA和上级领导及时沟通不良事件,物资,时间点及财务预算等相关内容。
6)及时向研究者传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
2017-02-16
1)领域内医学信息的传递具备扎实的专业知识,能与客户开展有意义的科学交流,从学术的维度建立并维护与外部客户之间相互信任的关系;
2)医学项目的执行加强与外部客户的合作与交流,严格执行医学项目的区域计划,有效传达医学策略的核心信息;
3)医学数据的挖掘与生成通过收集并阐释医疗信息,生成客户观念来解决当前未被满足的需求,并进一步引导相对应的医学行动;协助医学顾问团队整合数据的临床需求缺口并助推临床研究数据的生成;
4)专业化培训与支持为销售或市场提供治疗领域和产品、竞品的专业化培训;为商业团队的区域项目提供医学和科学支持。
2016-11-20
2016-11-20
1)根据公司发展规划,制定OTC部门远期发展规划及近期工作计划;
2)研究国家政策、医药工商业政策、行业法规、使OTC部门运转符合政策法规要求,并为公司决策提供依据;
3)负责OTC营销网络的建立与管理,负责的OTC营销队伍建设与管理;
4)领导下属员工达成公司赋予OTC营销总部的经营目标;
5)指导、督促下属开展工作:审核、审批下级呈报的文件预案,并做出决策;
6)制定OTC总部的考核政策,完善激励机制,主持对部门下属人员的绩效考评工作;
7)制定并组织实施完整的渠道分销、终端推广、品牌建设、销售促进等工作;
8)负责建立、补充、发展、培养OTC营销推广队伍;
9)编写终端促销合同;制定终端促销流程、结款、承兑终端费用流程;
10)负责OTC部各项经费预算、使用、核销等支出行为。
2016-10-20
1)协助总裁制定企业战略规划及年度经营计划,拟定营销方针和销售策略并进行分解、实施、完善;
2)参与集团公司兼并、收购等资本运作项目的分析及执行;
3)贯彻落实集团公司的方针、政策、经营思路,制订和完善公司各项规章制度,组织、监督公司各项规划和计划的实施,确保公司各项工作的顺利进行;
4)分析公司的经营现状以及各业务单位在行业内的地位,对公司已进入和将要进入的区域细分市场做出市场状况的分析;
5)总结先进经营理念、管理体制、管理方法,提高内部管理水平,为公司提高核心竞争力、加快技术创新提供建设性意见;
6)管理销售团队,全面实施销售费用预算,有效管理和考核销售部门,制定改善计划;
7)掌握控制及处理各种紧急、突发性危机事件;
8)协调各部门及各级下属单位工作,定期召开会议,根据总裁的意向指导单位工作;
9)建立、保持与客户和同行间的良好合作关系;
10)完成总裁交办的其他任务。
2016-09-24
2016-09-24
2016-09-22
2016-09-02
2016-08-26
1)在总经理领导下,负责组织实施公司的全面质量管理工作;
2)主持企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
3)承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4)协调所分管部门与其他部门的联系,监督检查日常工作的实施情况;
5)确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
6)确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理,完成产品质量回顾分析;
7)确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
8)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
2016-08-26
1)参与公司策略计划制定与决策,确保研发策略符合公司长期愿景,使命和目标;
2)制定公司中长期研发计划,批准后按时完成;
3)制定公司研究开发预算,批准后严格执监督研究开发活动的成本和效益,优化资源,安排费用;
4)在公司疫苗研发领域,领导、指导研发团队开展核心项目的研究与开发工作,确保高质量、有效、可靠的公司研发活动;
5)发展和保持专有技术,开展创新的研发和科学活动,评估新技术,建立和保持与外部研发机构良好的合作关系,为公司提供研发投资建议;
6)领导,指导,评估和发展专业研发人员,通过研发团队整体技术技能、学术能力的提升,以提升整体研发能力,使公司研发能力达到行业领先水平。
2016-08-26
2016-08-26
2016-08-26
2016-07-21
2016-07-15
1)承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床专家交流完善;
2)负责筛选临床试验机构,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;
3)领导协调揭盲前试验数据的交叉核查,确保获得准确结果;分析试验数据,撰写临床试验报告和研究结论;
4)指导CRA,负责管理临床试验的各种材料,包括药物供应及CRF表管理;负责临床试验主文档的建立和管理,有规律更新所有的试验数据库,以保证信息准确;
5)负责注册、申报,建立临床研究的质量体系;在执行和推进公司的产品管线的战略计划时,应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准;
6)负责属下员工的招聘、培训及管理等工作;领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成;
7)定期主持团队内部会议,通报试验进展及存在问题,并向上级领导汇报;
8)建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;
9)掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题,把控临床试验的质量。
2016-07-12
2016-07-12
2016-07-08
1)协助CSO制定研发战略,据此制定相应临床研究策略和计划,负责创新药物临床研究,提升整体临床研究水平;
2)重点负责创新药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策;负责实施过程中的进度、质量和经费管理,及时指导解决项目推进过程中的重大问题;
3)主导与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调,及时调整项目临床策略与计划,使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求;
4)与BD部门密切合作,提供专业的临床评估意见和临床开发方案;
5)与仿制药业务密切合作,及时高效完成各项目临床相关工作;
6)与公司市场部等营销部门密切合作,协助上市后临床研究的开展与实施;
7)通过行业会议报告等形式提升公司在临床领域的学术影响力,通过培训、带教等方式提升团队能力。