1)负责公司的两个新建生产车间(固体制剂、冻干粉针剂)的GMP装修和硬件设施的质量和进度控制;
2)负责公司GMP质量管理体系软硬件设施的建立和运行;
3)GMP人员系统和文件系统的建立;
4)设备的供应商筛选考察和采购招标;
5)负责公司质量管理团队的组建和日常管理;
6)生产系统的建立;
7)药品生产许可证申请;
8)GMP证书申请;
9)其他与GMP建设相关的工作。
1)本科以上学历;
2)有完整的新建药厂的建设、GMP装修、GMP系统建立、药品生产和GMP证书申请的成功经验;
3)有2010版药品GMP现场认证经验者优先;
4)优秀的团队合作能力。
目前公司拥有1个一类新药专利产品,该职位工作地点在密云。