1）负责公司1.1类新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的项目管理工作，同时兼任重点中心的中心维护工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2）设计、撰写临床试验方案及相关技术资料，如CRF、伦理备案材料、试验进展报告、总结报告等。
3）对研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时高效地与其他公司人员进行沟通和协调，如CRO，药品生产，样本检测、数据与统计等合作单位。
4）负责与上级领导和CRO及时沟通，选定试验中心、研究者并制定项目费用预算，监督指导CRO公司按照公司和GCP要求完成试验。
5）负责所有的项目相关文件，物资及药品调配，与CRA和上级领导及时沟通不良事件，物资，时间点及财务预算等相关内容。
6）及时向研究者传递公司的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
1）医学、临床药理、护理、药学或相关专业本科及以上学历。
2）5年以上临床项目管理或医学写作经验；负责过1个以上完整、严格的临床试验项目监查或管理经验者 优先考虑。
3）熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
4）熟悉临床试验管理规范和临床工作相关法规，熟悉临床试验的基本流程和新药申报的要求。
5）具有较强的多项目综合管理能力、问题解决能力和应急预案管理能力。
6）清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃积极的沟通。
7）善于与各种不同类型的人进行交往，并能建立起良好关系的能力。
8）具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
9）熟练掌握Office等常用办公软件操作；善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。
10）善于和乐于持续地学习，能尽快地掌握具体工作中所需的专业知识和技能。
11）能熟练查阅有关文献资料。
12）英语口语流利者优先考虑。
一家新药研发公司，临床部门系新组建，需要该候选人有组建部门经历；
