1）领导和管理项目团队，制定临床项目管理计划；
2）负责临床试验项目计划和预算制定;
3）参与临床试验项目的开发、申报资料的审核和临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的设计;
4）负责临床参研医院的筛选、确认、沟通和协调:
5）负责组织项目启动前的准备工作，协助完善CRA临床监查工作相关的培训，安排召开方案讨论会、启动培训会等;
6）负责组织临床监查和进度跟踪,必要时与CRA一起共同参与中心监查工作,确保临床试验的质量；
7）负责临床各职能小组的协调，确保项目有序推进;
8）负责组织安排和协调临床试验现场考核。
1）熟悉GCP内容,按SOP规定操作，至少需要八年以上临床项目管理经验；
2）熟悉临床项目管理和运营：负责临床试验项目计划和预算制定，设计临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件；对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，根据项目需要参与研究中心的监查和管理；
3）定期与研究者和CRO公司保持沟通，建立良好的合作关系；
4）协助临床部门组织结构建设与SOP制订及人员培训和管理；
5）根据需要承担职责范围内的其他各项工作。
大型上市药企，目前该集团在研项目20个，2个1类新药及多个仿制药产品。
