1）全面负责生物等效性试验（BE）、生物样品分析项目的分析检测方法的开发、方法学确证、分析检测、数据处理、统计和总结报告撰写等项目的操作、指导和管理等工作，负责生物样品分析项目的整体运营和管理，保证所有工作流程符合GCP与GLP及部门SOP要求。
2）准备并保证严格执行实验方案，把控实验进展，检查实验记录，保证其记录清楚、及时、准确、直接。
3）分析实验结果，撰写实验报告，详细记录研究中无法预见的情况和采取的相关措施。
4）在研究完成之后，转移研究方案、原始数据、保留的样品以及所有相关文件和最终报告，并归档。
1）药物分析、临床药理学、药剂学等相关专业硕士以上学历；
2）熟悉临床试验、生物等效性研究、规范化实验室管理的法律法规、指导原则等，了解GLP、GCP等，熟练操作LC-MS/MS或GC-MS-MS等仪器；
3）具有较强的生物样品分析的项目管理、分析检测方法的开发、样品分析、数据处理与统计和生物样本分析总结报告撰写等能力，同时具有逻辑分析、总结归纳和协调能力。
4）有生物样品分析开发等经验2年以上，项目管理经验1年以上，有临床试验管理经验者优先考虑；
5）良好的口头表达能力及语言沟通能力，熟练操作电脑等。
一家新药研发公司，与众多知名药企都有合作，目前在研项目40多项
