1)负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作;
2)全面负责企业质量管理工作,负责集团下属各子公司、国内外工厂的质量管理和监督指导;
3)根据集团年度生产经营目标,组织拟定集团质量管理工作规划;审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行;
4)建立集团制剂、原料药质量体系;保证集团所有质量系统符合国内、国外GMP注册、认证要求;
5)行使质量否决权、主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合;
6)指导、监督集团质量体系有效运行;
7)对于集团制剂、原料药国内、国外审核工作监督与把控。
1)本科及以上学历,药学相关专业;海外工作背景者优先;
2)10年以上质量管理工作经验【原料药、制剂类型(固体制剂、冻干粉针剂型等)】;海外工作背景者优先;
2)熟悉制药行业国内外的现状和发展趋势,在医药行业有较好的人脉关系和交际网;
3)有丰富国外制剂、原料药注册、GMP认证经验;
4)优秀的管理协作能力,与其它相关部门进行有效的沟通;
5)有效解决特殊事件和重大突发事件等;
6)优秀的英文听说读写能力。
大型制药集团,旗下7家药厂,产品主要以抗肿瘤、心脑血管、抗炎症痛、抗感染等领域为主。薪资根据候选人谈