1)优化现有质量控制(QC)体系,使其达到欧盟cGMP标准;
2)负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理;
3)负责FDA、欧盟cGMP相关的培训和外部审计工作;
4)对外CRO合作和委托检验工作。
1)药学相关专业;
2)熟悉FDA及ICH质量控制(QC)法规规范,并有3年以上QC实验室工作经验;
3)base在中国,其中20%时间travel;
4)具有GMP认证和检查经验,如果在FDA认证工作中担任过组织和管理重要角色者优先)
5)有项目管理经验者优先)
6)具有良好的英语听说读写能力;
大型制药集团,旗下7家药厂,产品主要以抗肿瘤、心脑血管、抗炎症痛、抗感染等领域为主。薪资根据候选人谈