1）优化现有质量体系，使其达到欧盟cGMP标准；
2）负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理；
3）负责FDA、欧盟cGMP相关的培训和外部审计工作。
1）药学相关专业；
2）熟悉FDA及ICH法规规范，并有3年以上相关工作经验；
3）base在中国，其中20%时间travel；
4）具有GMP认证和检查经验，如果在FDA认证工作中担任过组织和管理重要角色者优先；
5）有项目管理经验者优先；
6）具有良好的英语听说读写能力；
大型制药集团，旗下7家药厂，产品主要以抗肿瘤、心脑血管、抗炎症痛、抗感染等领域为主。薪资根据候选人谈
