1）研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等；

2）临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；

3）研究报告分析和撰写；

4）申报资料撰写：进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写；

5）注册申报：完成临床前/临床项目审评中临床问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩；

6）生物等效性研究：化学仿制药生物等效性研究资料撰写，并取得符合GCP要求的研究报告。

1）负责开展临床研究安全监管，确保按照法规要求实施，进行全程进度和质量控制；

2）负责建立产品安全性相关文档，如研究者手册等，并按要求对产品安全性相关文档进行维护及更新；

3）负责医学部有关的临床试验不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定；

4）确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。

5）维护与更新药品安全性工作流程及规范，如标准操作规程（SOP）、工作指南、药物安全系统操作指南等；

6）给予医学部及与公司其他相关部门提供药物安全性工作支持；

10）维护公司安全性数据库的运行，确保与医学事务部有关的AE报告准确及时进入公司的安全性数据库，并符合数据库系统的要求；

11）负责培训与指导经验较少的同事完成工作。

12）根据法规要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作；

13）根据需要，给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训；

14）参与监管机构的审查；

15）负责保持安全性数据库的一致性。

1）与所负责区域内第三终端建立良好的客情关系；

2）完成公司下达的销售指标保证产品的销售、回款等工作顺利进行；

3）制定并实施辖区销售计划，组织各种推广活动；

4）掌握市场竞争产品动态及时反馈市场信息；

5）维护市场价格体系的稳定；

1）负责区域上海、浙江；

2）负责建立和维护与政府相关部门（医保、物价、卫生等）的沟通渠道和良好的互动、合作关系，为取得政府支持营造良好的经营环境；

3）负责政府事务（医保、物价、卫生等）基础信息收集与分析；

4）能独立解决区域内政府事务的相关问题；

5）认知企业特点，策划并组织与政府部门的有效活动。

1）指导合成工艺团队设计原料药合成工艺路线，指导完成中试及放大生产研究；

2）指导制订原料药研究项目的研究计划，并按方案推进研究进度；

3）指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题；

4）指导撰写、整理、审核注册申报资料和原始记录以及注册申请中相应的现场核查工作。

1）负责制定和调整研发战略；

2）组织制定和完善研究开发相关制度和政策并监督执行；

3）负责制定年度研发项目计划及年度、月度研发预算；

4）带领本部门员工努力完成各项任务，建立和管理一支与企业有共同目标、共同价值观，极具凝聚力、协作力、创新力，高效运作，有一定奉献精神的职业化员工队伍；

5）履行安全监督职责，协调安全培训、安全检查、安全整改工作，确保安全作业，及时组织员工解决安全隐患和处理安全事故；

6）审核研发项目立项，督促项目经理的项目进展，核查项目的资金使用情况和上报产品资料，策划或协助项目学术活动；

7）负责审批本中心员工的费用、假期及其它申请；

8）负责本中心员工的培训和绩效考核；

9）处理好本中心与公司其它部门的合作。

1）负责依据会计准则、税务法规、管理所需，建立完善公司会计核算体系、完善核算制度、健全账务控制体系，正确设置会计科目和会计账簿,满足审计、税务、内部管理三方所需，并有效运行持续改善；

2）负责公司全盘账务处理审核，审定各类帐务，总分、账账、账实相符，编制各类法定财务报表及集团合并报表所需关联交易报表附表；

3）正确解析各月资产负债损益现金流量变动原因，报表波动分析；

4）进行财务预算的编制与合理性审核，执行预算管理程序，密切关注务预算与账务处理的差异，详细提供预算费用达成分析、费用合理性分析；

5）负责依据预算、费用控制度审核人工、成本、费用开支，处理人工、费用账务及时准确，特别是处理好

待摊预提；

6）负责公司现金日记账、银行日记账等相关财务登记，保证日清月结并及时发送报表；

7）负责公司网银资金支付复核、定期核对银行帐实相符,编制余额调节表；

8）负责各种往来款：应收、应付、其他应收、其他应付的账务处理、管理及清理，对不按时办理结算的应查明原因，分清责任，防止坏账和呆账的发生；

9）领导安排的其他的相关工作等。

1）负责公司普药产品OTC渠道经营战略规划，营销方案的制定、指导公司普药市场开发和销售方案的跟进实施；

2）挖掘客户资源，尽快建立普药市场销售网络；

3）组建销售团队，进行市场人员布局及管理；

4）跟进和管理普药客户的分销和促销工作；

5）与客户签订销售合同并收取合同款项，保证公司货款安全；

6）定期撰写市场分析，并提出合理化建议供领导决策参考。