1)指导合成工艺团队设计原料药合成工艺路线,指导完成中试及放大生产研究;
2)指导制订原料药研究项目的研究计划,并按方案推进研究进度;
3)指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题;
4)指导撰写、整理、审核注册申报资料和原始记录以及注册申请中相应的现场核查工作。
1)博士学历药物化学、化学合成等相关专业,;
2)10年以上化学原料药合成工艺研究从业经验,成功主持多项原料药新药开发,有在海外制药公司从业经验者优先考虑;
3)具有很强的解决问题能力,能熟练的设计出合理的合成路线和优化反应,熟悉化合物的分离、分析手段,并能进行专业的解析;
4)丰富的团队管理和执行管理能力;
5)具有较强的沟通能力和责任心,能为研发人员提供指导和培训;
6)熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规;
7)外语要求:有良好的中英文听、说、读、写能力,能撰写、审核英语申报资料者优先考虑。
该公司目前市值80以上,目前正在研发的原料药新药项目将近20个。