1）研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等；
2）临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；
3）研究报告分析和撰写；
4）申报资料撰写：进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写；
5）注册申报：完成临床前/临床项目审评中临床问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩；
6）生物等效性研究：化学仿制药生物等效性研究资料撰写，并取得符合GCP要求的研究报告。
1）临床相关专业 硕士及以上学历；
2）制药企业或CRO三年以上医学写作相关工作经验，有大型临床项目经验或医院临床工作经验者优先录用；
3）熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则；熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解；与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益；
4）具备良好的团队合作能力，有较强的科研思维；
5）有熟练的英文阅读能力。
一家大型制药集团，产品涵盖肿瘤，心血管，中枢神经，抗感染，消化，内分泌，精神等领域；目前该集团在研产品大约30个，已有产品通过一致性评价。
