丹麦药企利奥制药(Leo Pharma)近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织(SPIN)国际大会上公布了抗炎药Kyntheum(brodalumab)治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示,在52周治疗期间,与接受强生抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗的患者相比,接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患者维持PASI100缓解的时间更长。
对AMAGINE-2和AMAGINE-3研究的事后分析(包括3712名中度到重度银屑病患者)表明,90%的brodalumab治疗患者达到PASI100并且经历了持续的PASI100。在同样的分析中,只有77%的ustekinumab治疗患者达到PASI100并且经历了持续的PASI100。根据第16周或之后至少4周时间内静态医师整体评估(sPGA)≥3或持续值=2,研究作者测定了“持续性PASI100”作为反应不足的时间。
由于在这些研究中使用brodalumab和ustekinumab治疗的患者亚组具有不同的基线特征,因此研究作者没有进行统计比较。
巴塞罗那自治大学圣克雷欧医院皮肤科主任Lluís Puig教授表示,“用于中度至重度斑块型银屑病的新药使患者皮损完全清除成为可能,但随着时间的推移,这种疾病会波动,因此我们希望探索患者皮损完全清除的速度和持续的时间。这些结果表明,与ustekinumab相比,brodalumab能为更多的患者提供更长、更持久的皮损完全清除时间。这种差异会对患者的生活质量产生很大的影响。”
brodalumab不同于市面上的其他IL-17信号通路抑制剂(如诺华Cosentyx和礼来Taltz,均靶向结合IL-17A),该药是首个也是唯一一个选择性靶向IL-17受体A(IL-17RA)的全人源化单克隆抗体。通过结合IL-17RA,brodalumab能够有效阻断多种促炎性IL-17细胞因子的生物学活性,抑制炎症信号通路。IL-17在诱导和促进炎症疾病的过程中发挥着关键作用。
brodalumab在美国的商品名为Siliq,在欧洲的商品名为Kyntheum,已获批用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
Stelara(ustekinumab)由强生销售,该药是全球获批的首个可同时靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)的生物制剂。IL-12和IL-23是2种天然存在的细胞因子,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、系统性红斑狼疮等。Stelara能够通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合,阻止其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合,来抑制这2种前炎性细胞因子。
Stelara是强生在自身免疫性疾病领域的一款核心产品,该药于2009年上市,目前已获批的适应症包括:斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病(CD)。在2018年,Stelara全球销售额达到了51.56亿美元,较2017年增长28.5%。EvaluatePharma此前预测,Stelara在2024年的全球销售额将达到64.66亿美元。
原文出处:New data show that LEO Pharma’s Kyntheum® (brodalumab) sustains PASI 100 scores longer than ustekinumab for people with moderate-to-severe plaque psoriasis
原标题:2款银屑病药物!利奥制药IL-17RA抑制剂Kyntheum疗效比强生IL-12/23抑制剂Stelara更持久