1. 百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请
8月31日，百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新药上市申请（NDA）。替雷利珠单抗的NDA是基于临床和非临床数据，包括治疗中国R/R cHL患者的关键性2期临床研究的结果。本临床研究的完整数据计划将在近期的一场医学大会上公布。 除针对R/R cHL患者的关键性临床2期研究外，多项全球3期临床也在开展，对替雷利珠单抗治疗一系列恶性肿瘤的作用进行评估，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌和食管鳞状细胞癌。以及分别针对先前接受过治疗的肝细胞癌患者和R/R成熟T细胞及NK细胞淋巴瘤患者的两项全球2期临床研究，和一项治疗中国尿路上皮癌患者的关键性临床2期研究。
2. RootPath获得红杉中国领投的700万美元，加速其癌症免疫治疗计划
8月30日，波士顿地区的RootPath公司获得了700万美元的种子轮融资，红杉中国领投，Volcanics Venture，百度风投，以及Nest.Bio Ventures参与投资。该公司专注于合成生物学，基因编辑和单细胞测序技术。首席执行官陈曦博士从德州大学奥斯汀分校毕业之后，曾于哈佛大学Wyss研究所从事博士后研究工作，是一名成绩斐然的生物化学专家。2017年，他与创始团队一道，建立了RootPath。丛乐博士是著名华人学者张锋教授课题组最早的成员之一，他参与了许多CRISPR/Cas9相关技术的发明，也在单细胞技术上深有造诣，目前斯坦福大学医学院的助理教授。清华大学药学院助理教授李寅青博士同样是共同创始人之一。
3. 基石药业CTLA-4单抗CS1002在中国获批临床
2018年8月28日，基石药业宣布，其自主研发的抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002的临床试验已获得国家药品监督管理局批准。这是基石药业今年第3个自主研发产品的中国临床批件。CS1002已在澳大利亚开展1期临床试验并于今年5月完成首例患者给药。CS1002获批临床，也标志着基石药业成为国内唯一一家同时拥有临床阶段抗PD-L1, PD-1和CTLA-4三个肿瘤免疫核心产品的公司。目前，基石药业产品管线中已有十四个抗肿瘤产品，其中八个处于临床阶段，三个已在国内外开展注册临床试验。
4. NEJM：联合免疫疗法显著缩小黑色素瘤的脑转移
近日，德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究人员发现，PD-1单抗Opdivo(nivolumab)联合CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab)治疗黑色素瘤脑转移，在中位随访14.0个月的94例患者中，扩散到其大脑中的黑色素瘤得到显著缩小。题为“Combined Nivolumab and Ipilimumab in Melanoma Metastatic to the Brain”的这项研究近日发表在《NEJM》杂志上。在这项研究中，所有患者都接受ipilimumab与nivolmab联合治疗。结果表明，9个月时，接受联合疗法的94名患者中，59.5%的脑肿瘤患者肿瘤得以控制。这项突破性研究证明，可以先对患者进行免疫治疗，同时治疗大脑和颅外疾病，这可能为系统治疗转移性黑色素瘤开辟了新的机会。
参考资料：
[1] 百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请.Retrieved: Aug 31, 2018, from https://www.prnasia.com/story/221279-1.shtml
[2] RootPath Receives $7 Million Seed Funding for Next-Gen Immuno-Oncology. Retrieved: Aug 30, 2018, from https://www.biospace.com/article/-ip3o-rootpath-receives-7-million-seed-funding-for-next-gen-immuno-oncology/?s=89
[3] 基石药业自主研发的CTLA-4单抗CS1002在中国获批临床.Retrieved: Aug 28, 2018, from 基石药业微信号（cstonepharma）
[4] Combination immunotherapy shrinks melanoma brain metastases. Retrieved: Aug 22, 2018, from https://www.sciencedaily.com/releases/2018/08/180822172946.htm