1、百济神州公布PD-1抗体治疗霍奇金淋巴瘤的关键性试验结果
7月23日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司公布其在研PD-1抗体tislelizumab治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）中国患者的关键性临床2期试验的独立评审的初步主要结果。独立评审委员会于2018年6月提供的评审结果显示：ORR为73%，包括50%的CR，中位缓解持续时间尚未达到。不良事件发生的频率和严重性与先前报道的tislelizumab临床1期安全性和耐受性数据总体一致，或者，在某些免疫相关事件中，如甲状腺功能减退及发热，与先前报道的其他PD-1抗体用于治疗cHL患者的数据一致。这些cHL数据，及该临床试验的其他随访数据，预计将会被包括在百济神州计划于今年晚些时候向国家药品监督管理局提交的生物药上市许可申请（BLA）中。该临床试验的全部结果预计将在即将召开的医学会议上发布。
Tislelizumab同时也在针对治疗一系列恶性肿瘤的全球临床3期试验中进行评估，包括非小细胞肺癌，肝细胞癌，和食管鳞状细胞癌；以及分别针对先前接受过治疗的肝细胞癌患者和R/R成熟T-细胞及NK-细胞淋巴瘤患者的两项全球2期临床试验，和一项治疗中国尿路上皮癌患者的关键性临床2期试验。
2、一线治疗肝癌！罗氏免疫疗法再获突破性疗法认定
罗氏集团（Roche Group）旗下基因泰克（Genentech）公司近日宣布，美国FDA已授予Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（bevacizumab）联合疗法突破性疗法认定，用于晚期或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。值得一提的是，这已经是Tecentriq的第3项突破性疗法认定。Tecentriq是罗氏的重磅抗PD-L1免疫疗法，可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的作用，从而重新激活T细胞，击杀癌细胞。它目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和非小细胞肺癌。Avastin是针对血管内皮生长因子（VEGF）的抗体，通过直接结合VEGF干扰肿瘤的血液供应，抑制肿瘤生长和扩散。
3、步长制药逾1亿人民币获得PD-1单抗技术转让
山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订两项《技术开发和项目转让合同》，由美国瑞美德研究开发PD-1单抗（REMD-288）与PD-L1单抗（REMD-290）。步长制药介绍，美国瑞美德将REMD-290项目技术转让给山东丹红制药有限公司，转让标的包括：REMD-290项目全球研发、生产、上市及销售等独家所有权、专利排他性全球独占许可使用权及截止至合同签订日山东丹红获得的REMD-290项目相关的全部研究数据。据了解，该合同总金额为1500万美元（含税金额为1602.01万美元，约合人民币1.068亿元），根据研发进度分阶段付款。
4、贝达RTK抑制剂与君实PD-1单抗联合疗法临床试验获得受理
贝达药业全资子公司卡南吉的新药Vorolanib（CM082）和上海君实生物新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，可抑制新生血管生成及肿瘤生长，是新一代靶点特异性抗肿瘤小分子靶向新药，注册分类为化学药品1.1类。贝达药业通过子公司卡南吉拥有CM082全部适应症的中国权益。JS001是君实生物自主研发的新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体。君实生物于2018年3月8日递交上市申请，用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。此次受理的临床试验针对治疗既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤，是抗血管生成疗法和免疫疗法联合治疗黏膜黑色素瘤的一次探索。CM082作为毒副作用较低的靶向药物，和PD-1联合的治疗方案值得期待。
5、复星医药重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液获批临床
近日，上海复星医药子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药品监督管理局关于同意重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药亦拟于近期条件具备后开展该新药临床1期试验。2017 年 12 月，该新药用于实体瘤治疗获原国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。2018 年 5 月，该新药用于实体瘤治疗也在澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration（即澳大利亚药品管理局）完成临床试验的备案。
6、礼进生物完成3000万美元B轮融资
7月16日，位于中国上海的生物医药公司礼进生物宣布公司完成3000万美元的B轮融资。本次融资由通和毓承领投，其他投资方包括Winfair Global和润瓴资本。原有投资者Morningside Ventures也参与了本轮投资。
礼进生物由前艾伯维肿瘤研发资深科学家王结义博士于2016年创立，王结义博士在雅培、艾伯维等公司工作22年，拥有丰富的抗癌新药及肿瘤免疫研发经验。礼进生物拥有世界领先的交联抗体技术平台以及优化刺激性抗体，尤其是其独有的xLinkAb（交联抗体）技术能够有选择性地激活肿瘤微环境特定受体，减少正常组织免疫副反应。公司重点研发世界领先的肿瘤免疫激活性抗体和癌症免疫组合治疗，以期可以提高癌症病人长期生存率。目前礼进生物抗PD-1人源化单克隆抗体SSI-361已授权安科生物开发中国市场。本轮融资的资金会用于推动礼进生物目前研发管线中数个具有竞争力的全新的肿瘤免疫治疗分子的临床前开发以及未来进入临床开展临床试验。
参考资料：
[1]FDA Grants Breakthrough Therapy Designation for Genentech’s TECENTRIQ in Combination With Avastin as First-Line Treatment for Advanced or Metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC)
[2]各公司公告