1)协助CSO制定研发战略,据此制定相应生物仿制药研发中长期研发规划,制定项目研发流程和开发方案;
2)根据临床需求和技术发展趋势,对生物仿制药项目立项进行评估和决策;
3)负责生物仿制药项目研发项目管理,对项目推进中的重大问题进行协调和决策;
4)主导与国内外专家、CRO、药监部门、项目合作方等的沟通协调,完善生物仿制药业务规划,及时调整项目开发策略,加速项目开发进度,提升项目质量;
5)通过行业会议报告等形式提升公司在生物仿制药领域的学术影响力,通过培训等方式提升团队能力。
1)生物医药相关专业博士学位,拥有海外学位者优先;
2)15年以上就职于大型药企或专业研发公司生物仿制药研发经验;
3)熟悉医药领域生物仿制药的研究现状和发展趋势,具备制定生物仿制药业务规划的能力;
4)熟悉国内外注册法规,丰富的项目管理经验,能领导团队高效完成项目开发计划;
5)具有较好的相关行业资源,熟悉国内外药品相关法规,与国内外医药企业/研究机构有广泛的交流和合作。
了解该职位更多信息请致电:010-59444760
一家大型制药企业,该公司目前主要以化药为主,想寻找一位生物仿制药专家,带领团队进入该领域。