1. 阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利在中国获批
阿斯利康与默沙东中国联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利，海外商品名Lynparza）已得到国家药品监督管理局的批准上市。这也是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药！奥拉帕利是一种利用“合成致死”机制治疗癌症的新药——在不少卵巢癌患者体内，会出现有害的BRCA1与BRCA2突变，影响到DNA的修复。而奥拉帕利则能进一步抑制这些癌细胞体内的PARP蛋白，让DNA已经难以修复的癌细胞积重难返，最终死亡。在海外，这款创新疗法已经获批治疗卵巢癌与乳腺癌。
2. 百济神州首个新药申请中国上市：BTK小分子抑制剂治疗淋巴瘤
2018年8月27日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局已受理zanubrutinib，一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，作为针对复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者潜在疗法的新药申请（NDA）。这是百济神州的第一个NDA，也是公司的一个重大里程碑。Zanubrutinib（BGB-3111）目前正在全球及中国进行广泛的关键性临床试验，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种淋巴瘤。
3. RTK抑制剂LENVIMA®（lenvatinib）在欧洲获批，十年来首个肝癌一线疗法
默沙东（MSD）和卫材（Eisai）宣布，欧盟委员会（EC）已批准上市口服受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂LENVIMA®（lenvatinib），作为单一药物治疗晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）的成人患者，这些患者之前未接受过全身治疗。这类肝癌的治疗方案有限，预后较差。LENVIMA®是十年来在欧洲获批的第一个针对晚期或不可切除的HCC的新一线治疗方法，通过临床试验证实与标准疗法相比在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）上具有的优势。目前，LENVIMA®在日本销售用于治疗HCC，在美国用于一线治疗无法切除的HCC，该适应症也已在其他国家提交上市申请。
4. 诺华PI3K抑制剂达到乳腺癌临床3期主要终点
诺华（Novartis）近日宣布，其在研药物α特异性PI3K抑制剂BYL719（alpelisib）在全球进行的3期SOLAR-1试验中，达到了改善无进展生存期（PFS）这一主要终点。SOLAR-1试验评估了BYL719和氟维司群（fulvestrant）联合使用，治疗HR+/HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性），并且携带PIK3CA突变的乳腺癌患者时的疗效。这些患者在经过芳香酶抑制剂治疗后疾病继续恶化。目前，FDA尚未批准任何用于治疗HR+晚期乳腺癌的PI3K抑制剂。
5. Nature子刊：西奈山医学院发现黑色素瘤靶向治疗耐药的生物标志物
大约一半的黑色素瘤患者携带BRAF基因突变，他们可以用多种药物治疗。但是，许多患者最终对BRAF抑制剂产生抗药性，研究人员至今也没法确定原因。近日，纽约西奈山医学院的研究人员，使用CRISPR-Cas9基因编辑系统来研究黑色素瘤中的耐药性生物特征，结果发现一种生物标志物，有望成为黑色素瘤新疗法的靶标。它是一种名为IGFBP2的基因，与导致抗药性的表观遗传过程相关。研究结果近日发表在《Nature Communications》杂志上。
该研究小组发现了一种提高IGFBP2表达水平的机制，涉及一种在DNA修复中起关键作用的蛋白质SIRT6。他们继续研究BRAF抑制剂与linsitinib构成的组合疗法能否抑制这种表观遗传过程。Linsitinib是一种Astellas Pharma公司开发的，针对多种肿瘤类型的在研药物。在小鼠实验中，他们观察到联合用药与BRAF抑制剂单药相比，减少了黑色素瘤细胞的增殖，同时增加了细胞凋亡或程序性细胞死亡。西奈山的研究人员指出，尿样中可以很容易地检测到IGFBP2水平升高，这可能提高其作为黑色素瘤预后和治疗生物标志物的用途。
参考资料：
[1] 重磅喜讯 | 首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国获批. Retrieved August 22, 2018, from https://mp.weixin.qq.com/s/8Iv5JAx-jeynRjkAU9bJOA
[2] 百济神州宣布中国药监局接受zanubrutinib的首个新药申请. Retrieved August 27, 2018, from http://ir.beigene.com/phoenix.zhtml?c=254246&p=irol-newsChi
[3] Eisai and Merck Announce European Commission Grants Marketing Authorization for LENVIMA® (lenvatinib) as First-Line Treatment in Adults with Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma. Retrieved August 23, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180823005176/en/Eisai-Merck-Announce-European-Commission-Grants-Marketing
[4] SOLAR-1 trial of Novartis investigational alpha-specific PI3K inhibitor BYL719（alpelisib） meets primary endpoint in HR+/HER2- advanced breast cancer with PIK3CA mutation. Retrieved August 23, 2018, from https://www.novartis.com/news/media-releases/solar-1-trial-novartis-investigational-alpha-specific-pi3k-inhibitor-byl719-alpelisib-meets-primary-endpoint-hrher2-advanced-breast-cancer-pik3ca-mutation
[5] Unraveling the mysteries of drug resistance in melanoma. Retrieved: Aug 28, 2018, from https://www.fiercebiotech.com/research/unraveling-mysteries-drug-resistance-melanoma-crispr-cas9