作者:万有引力
心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。
然而心血管药物在处方药市场里并不算最热门的领域,这一地位目前属于肿瘤药物以及紧随其后的糖尿病药物。但由心血管疾病导致的死亡率却一直居高不下,在美国,心血管致死率在所有疾病中排名第一,特别是不健康饮食习惯、缺乏必要的锻炼以及即将到来的老龄化,这些因素都会增加心血管疾病患者人数,即使应用目前最先进、完善的治疗手段,仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理,全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人,居各种死因首位。
该市场可大致划分为胆固醇类药物和血压类药物,其市场份额极大的受患者群大小和平均寿命的影响,且这两个市场因大量仿制药的存在使得竞争异常激烈,据预测,2022年胆固醇药物的销售额在134亿美元左右,高血压类药物大约在244亿美元左右。
销售额TOP10的心血管药物所统计的是在2016年依然享有市场独占权的产品,例如阿斯利康的Crestor,针对该产品的首个仿制药在2016年5月获FDA批准上市,但是依然认为Crestor在2016年的数据不受影响,而辉瑞的Lipitor(立普妥),虽然在2016年销售额达到17.5亿美元,但因专利早已过期,所以不计入本榜单。
1. Crestor
阿斯利康/盐野义/基耶西
2016年销售额:38.7亿美元
Crestor是2016年心血管领域的销售冠军,但随着仿制药的涌入,2017年Crestor的冠军地位恐怕不保,即使是专利到期Crestor在全球也已经实现累计销售超过628亿美元。
阿斯利康早就意识到,Crestor的专利到期就意味着与仿制药无休止的战争,因此阿斯利康选择使用加价的策略,意图在Crestor有限的生命周期内赚取更多的利润。
2. Zetia
默沙东
2016年销售:25.6亿美元
Zetia的作用机理不同于他汀类药物,它抑制对血液中胆固醇的吸收,而不是抑制肝脏对胆固醇的产生。Zetia在2002年上市,在2005年为默沙东带来了15亿美元的销售,但好景不长,在与他汀类药物的对比试验中(Enhance trial)发现Zetia的效果欠佳。
2008年销售下滑9%,至22亿美元,该药物专利期最后3年的销售额一直维持在25亿美元级别,更为有趣的是,直到专利到期才发现该药物与其他他汀类药物联用可以降低急性冠脉综合征患者的心血管风险。
3. Vytorin
默沙东
2016年:11.4亿美元
Vytorin是一种复方片剂,Zetia与Zocor的组合,这样的组合形式确实在一定程度上避免了仿制药对市场的侵蚀。2008年,该药销售24亿美元,Zetia为22亿美元,销售额也受到Enhance trial的影响,该实验证明了复方Vytorin疗效不如Zocor。随着专利的到期,有机构预测该药在2022年销售额将下降至1.77亿美元。
4. Letairis/Volibris
吉利德/葛兰素史克
2016年销售额:10.4亿美元
吉利德被人们所熟知的是在丙肝药物和HIV药物领域的成就,但是该公司拥有两款TOP10心血管药物。
Letairis是内皮缩血管肽受体拮抗剂,2007年获批上市,用以治疗肺小动脉高压。在2022年的销售额将极大受仿制药的影响,预计将萎缩至8400万美元。对于吉利德来说,Sovaldi/Harvoni所面临来着仿制药的挑战已经迫使公司努力寻求在其他领域有所突破,比如8月28日收购Kite,并借此进军Car-T领域。
5. Tracleer
强生
2016年全美销售:10.35亿美元
首款获批口服用于治疗肺小动脉高压的药物,于2001年在美国上市,尽管2016年销售下滑18%,却依然是重磅药物一员。
强生作为这款药物的新东家,在成功收购Actelion之后就开始进军心血管领域,Tracleer的升级版本Opsumit的销售额正稳步攀升。
6. Bystolic/Lobivon/Nebilet/Nebilox
安进/美纳里尼
2016年销售:9.31亿美元
高血压药物Bystolic销售额正在下滑,安进对此也无能为力,2016年该药为安进来带了6.405亿美元的销售,其中6.638亿来自美国,若仿制产品进入美国市场,其销售将在2022年下降到2.14亿美元。
7. Opsumit
强生
2016年销售:8.43亿美元
在Tracleer上市多年之后,Actelion在2013年迎来了该药物的接班人——Opsumit,全新升级版的Tracleer。2015至2016年Opsumit的销售额由5.16亿美元上涨至8.31亿美元,达到57%的增长,除美国以外,这款药物还在包括德国、日本等超过40个国家销售。
不得不承认强生能以300亿美元的高价收购Actelion,Opsumit的估值在其中是功不可没,尽管在最近一项临床试验中表现欠佳,但Evaluate Pharma依然认为该药在2022年的销售能达到17.5亿美元。
8. Ranexa/Latixa
吉利德/美纳里尼
2016年销售:7.48亿美元
不得不说吉利德在心血管领域也颇具竞争力,心绞痛药物Letairis每年都为公司带来稳定的收入,去年为6.8亿美元,合作伙伴美纳里尼获得了近7000万美元收入。
抗心绞痛药物Ranexa正面临来自仿制药的威胁,随着2019年仿制药进入市场,Ranexa的销售将经历快速下滑,预计销售额在2022年为1.75亿美元。
9. Azilva/Edarbi
武田/ArborPharma
2016年销售:6.19亿美元
武田制药的抗高血压药Edarbi曾一路过关斩将,先后在临床试验中击败了竞争对手诺华的Diovan和第一三共的Benicar,并在2011年顺利获得FDA上市批准。
2013年武田将该药的在美经营权出售给了Arbor制药,但在其他地区,特别是日本本土,该产品是武田的主要产品,其销售正不断增加,预计在2022年将达到7.49亿美元。
10. Remodulin/Treprost
联合制药/持田
2016年销售:6.14亿美元
抗肺动脉高压药Remodulin,相对2015年5.73亿的销售,2016年该药物的销售成绩为6.02亿美元,以及在日销售1200万美元。Remodulin的专利期限将至,而公司也做好了准备迎接这样的挑战。Orenitram作为下一代口服药,完全有实力从老一代手上接过接力棒,2016年以30%的增长率达到1.3亿销售,此外该公司还在研制下一代新药。
如今,许多公司都加入心血管疾病的战场,Actelion携Opsumit和Tracleer两款药物进入该榜单,而被强生收购之后,强生就获得了进入该领域的门票。
抗病毒领域的吉利德同样在心血管药物方面颇具竞争力,Letairis也成功进入该榜单,此外还有拜耳,肺动脉高压Adempas的销售额正以可见速度增长。
参考来源:The top 10 cardiovascular drugs in the world