6月15日，安进在第24届欧洲血液病协会年会（EHA2019）公布了双特异性抗体药物Blincyto（blinatumomab）治疗伴有微小残留病灶（MRD+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的II期BLAST研究的5年总生存期数据。
微小残留病灶（MRD）是指ALL患者接受常规化疗获得完全缓解后，血液中仍有可检测到的癌症细胞。已有大量研究证明，MRD阳性是ALL患者最关键的独立风险因素，特别是接受化疗实现首次或第2次完全血液学缓解但伴有MRD的患者，预后很差。BLAST研究是在MRD+ALL患者中开展的最大规模前瞻性临床试验。
BLAST研究采用开放标签、多中心、单臂设计，纳入了116例既往接受过至少3次密集化疗、实现首次或多次完全血液学缓解但伴有MRD的费城染色体阴性前体B细胞ALL患者，评估了Blincyto的有效性、安全性和耐受性。患者连续接受4周静脉注射Blincyto（15μg/m2/d），之后间隔2周，为1个治疗周期。患者最多接受4个周期治疗，并且可以在完成第一个周期治疗后的任意时间接受造血干细胞移植（HSCT）。
本次公布的结果评估了110例白血病母细胞<5%患者的OS，其中74例在接受Blincyto治疗获得持续完全缓解后接受了造血干细胞移植。中位随访时间59.8个月，显示Blincyto治疗组患者的中位OS为36.5个月。
其中，接受第一周期Blincyto治疗后能够实现完全MRD应答（MRD阴性）的患者（n=84）的5年生存率超过50%，中位OS数据尚未成熟，而未能实现完全MRD应答的患者（n=23）的中位OS为14.4个月。
对于化疗后实现首次完全缓解并且接受Blincyto治疗后又实现完全MRD应答的患者，中位OS尚未成熟，而未能实现完全MRD应答患者的中位OS为10.6 个月。
Blincyto对MRD阳性患者的安全性数据与之前的研究结果一致。Blincyto是安进BiTE技术平台诞生的第一个药物，是全球首个双特异性抗体肿瘤免疫疗法，也是目前唯一一个获批治疗MRD阳性ALL患者的药物。目前已经在全球57个国家获批，2018年全球销售额是2.30亿美元。
安进全球研发执行副总裁David M. Reese表示：这项研究数据是CD19相关肿瘤免疫疗法的首个5年长期生存结果，并且证明了Blincyto对于MRD阳性患ALL患者的长期生存获益，也证明了我们BiTE技术平台的坚实科学基础。”
BLAST研究的主要负责人Nicola Gökbuget教授表示：”MRD是前体B细胞ALL患者复发的一个明显风险因素，BLAST研究证实了，使用Blincyto治疗越早实现MRD完全应答，就能实现越显著的长期生存获益。”
原标题：意义重大！双特性抗体Blincyto首个5年生存数据公布