作者：知行
Aimovig是2018年安进（Amgen）/诺华（Novartis）获批的重磅偏头痛产品，同类药物包括2018获批药物Ajovy和Emgality以及在研Eptinezuma。然而，Eptinezumab恰好是诺华与Alder合作推进上市的产品，诺华的背叛让安进十分恼火，近日，安进状告诺华违反合作协议，欲与其分道扬镳，诺华欣然反击，两公司对簿公堂！
Aimovig（Erenumab）是一种靶向和阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源化单克隆抗体，也是第一款获批的预防性偏头痛药物。自2018年5月和7月相继获得FDA和EMA批准上市后，全球已经有165000名患者接受Aimovig治疗，2018年更为安进带来1.19亿美元的销售收入，Aimovig是安进的看重的重磅炸弹，目前已经在37个国家获批。
美国和欧盟都还没有Aimovig的生物类似药上市，如果没有仿制药厂的挑战，基于对多肽的专利保护，安进Aimovig在美国的市场独占权到2031年，欧盟是2029年。
但是2018年FDA还批准了两款CGRP偏头痛药物Ajovy和Emgality，以及一款处于III期临床的在研药物Eptinezuma，Aimovig的首批优势在后期也将受到挑战。此外，不远的未来还将出现口服CGRP抑制剂的竞争，如艾尔建的Atogepant、Ubrogepant和Biohaven的Rimegepant，相对于皮下注射的Aimovig，口服产品具有更大的竞争力。
Aimovig最初是由安进研发的，2015年诺华加入到Aimovig的开发中，与安进合作进行Aimovig的研发和销售。根据合作协议，安进负责Aimovig在美国和日本的销售，诺华负责其他地区的销售。然而，距Aimovig上市还不到一年，安进和诺华的合作关系就出现裂缝。
2019年4月2日，安进向联邦法院起诉诺华，称其违反2015年的合作协议，表示将终止与诺华就Aimovig的合作协议。安进提到，诺华子公司山德士（Sandoz）和Alder合作推进同类竞争性产品Eptinezumab上市，违反其合作协议，也将影响Aimovig的销售额。
在2018年9月得知诺华与Alder的合作后，安进曾施压诺华，希望其尽快中断与Alder的合作，诺华的一意孤行迎来了安进的坚决反击。
诺华也不甘示弱，2019年4月6日诺华发表声明，表示安进没有权利终止Aimovig的合作协议，并就安进的行为向联邦法院上诉。截止到2018年FDA批准Aimovig上市销售，诺华已经花费8.7亿美元进行Aimovig的研发与商业化，如果安进胜诉，诺华将会失去一款具有15亿美元销售峰值的产品。在诺华看来，安进的这一行为只是扩大Aimovig利润的一种手段。
在法院下达最终判决之前，偏头痛新药Aimovig在全球的供应将不会受到影响，安进与诺华的合作也会继续。
这不是安进与诺华首次对簿公堂，相信也不会是最后一次。2016年8月，FDA批准山德士的生物类似药Erelzi上市，其原研是安进的重磅类风湿性关节炎产品Enbrel（Etanercept，依那西普）。为了尽快在美国上市销售，山德士对Enbrel的两项专利US8063182和US8163522进行挑战，如果成功，Erelzi今年8月就可销售；如果失败，那就意味着Enbrel在美国的市场独占期将会延长到2029年，直到出现下一个挑战者。
参考来源：
1.Amgen, Novartis clash in dispute over Aimovig partnership
2.As Amgen seeks to can Aimovig collaboration, Novartis sues to save the deal