作者:花石
随着国家药监局与ICH全面接轨之后 ,我国药品审评审评制度也在逐步完善,无论从效率、科学性,还是规范性和透明性等方面都在明显提升。复星医药作为整个医药行业里面的大型药企也倍受鼓舞。
在2019声音·责任医药界人大代表政协委员座谈会上,复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示,国家相关部门在政策上进一步支持加快药品的审评审批,对于医药行业来说意义非凡,但是在此基础上,我们可以尝试进行更深层次的改革。例如,开展稳定性试验的时候,同步进行审评审批,数据后期补充提交;允许在更大的范围内对新药注册的申报准许“滚动式”提交;对有突破性疗效的新药实现有条件批准等等。对于审批制度和流程也可以合理地将部分审批改为备案和平行审查,优化和简化相关程序和要求。这样对创新研发也是一种鼓励,也会大大提高效率。
此外, 关于医保目录调整等热点问题,吴以芳也给出了自己的建议。首先,他表示,建议医保目录的调整最好每年进行一次,因为五年以上进行一次调整,影响了药物的可及性。在上一次的目录调整中,我们看到部分地区到现在还没有执行,按道理讲国家医保目录调整以后各省应该迅速跟进到位,平行同步执行。因此,他希望国家的政策能够及时传递给老百姓,使老百姓真正感受到性格感和获得感。
其次,他建议将费用更低、更具有药物经济学优势的改良药优先纳入医保,原研药和仿制药应该享受同等报销待遇。因为这类药物往往性价比更高,也是对医保资金上的节约。在医保支付方面,建议同分子同剂型的药物,国家医保的支付价应该相同,而对于同分子改良型新药,根据药物的经济学原则建立医保支付价格的参比和联动机制。
最后,针对严重影响患者生活质量,带来重大或潜在经济和社会负担的一些创新药和罕见病用药,优先纳入国家医保谈判,并且在支付方面,还是要鼓励商业保险的积极参与。尤其是一些非医保的高价药物或者医保高价药物的自付部分,如果商业保险能够纳入进来,将会极大地降低患者的负担,提高药物可及性。