生物技术公司通用的一种业务策略是利用私人资金推动药物进入概念验证阶段,或进入到临床试验阶段,然后再启动首次公开募股(IPO)。之后再将公司产品线带入规模更大、成本更高的三期临床试验阶段。这一过程与其他行业有所不同,其他行业企业在市场上已有一种产品后,会寻求资金注入以扩大业务。
有时,生物技术公司申请IPO后,会出于各种原因撤回IPO申请。公司通常不给出他们退出的原因,可能是因为投资者对公司实际上市缺乏兴趣。2013年的一项研究分析了1999-2004年期间的IPO撤消情况,结果发现,约13%的公司在IPO成功后获得了回报,36%再次转向私募筹资,42%的公司会合并或被其他公司收购,大约11%申请破产。
以下是2018年生命科学领域发生的5次IPO撤回/推迟事件及相关的企业:
1、Alzheon
Alzheon公司总部设在马萨诸塞州Framingham,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的新药物。Alzheon计划在2018年4月进行IPO,目标是筹集8000万美元,但之后便撤回了这一申请。2018年8月,该公司申请了另一次IPO,这次IPO规模较小,为4000万美元,可他们于2019年1月16日又撤回了这一上市邀约。据报道,第一次IPO撤回是因为该公司无法发行股票。第二次退出IPO的理由很难说,政府停摆也可能是一个因素。
该公司预计将在2019年上半年开展药物ALZ-801的二期临床试验。最初,该公司计划进行关键临床3期试验,并将其转移到IIb期试验阶段。
阿尔茨海默病是一个很难破解的难题,被形容为“无情的灾区”。从1998-2017年,在开发治疗阿尔茨海默病的药物方面,有146次尝试失败,2018年也出现多次失败。投资者很可能被一家只拥有约6名员工的小公司的“成功可能性”吓到了,因为许多大公司,如默克、辉瑞、拜耳、礼来、葛兰素史克和其他公司都经历了失败。
2、SpineEX
SpineEX公司总部设在加利福尼亚州Fremont,是一家专门从事与脊柱融合治疗相关的创新和独特解决方案的医疗器械公司。2018年10月10日,该公司宣布已收到美国FDA授予其外侧腰椎体融合设备的510(K)许可。
2018年9月,该公司申请出售1725万美元的普通股。知名财经资讯网站Seeking Alpha的博主Donovan Jones当时评论:“这是一家小公司,但它试图获得批准的产品领域中已有主要医疗器械公司作为竞争对手。”SpineEX公司的招股说明书列出了以下公司:Medtronic, DePuy Synthes, Stryker Corporation, NuVasive, Zimmer Biomet Holding, Globus Medical, Alphatec Holding, Orthofix International, K2M Group Holdings及RTI Surgical。
2018年12月21日,该公司撤回了S-1文件,但没有提供上市退出的理由。Beckersspine网站匿名评论员表示,在最初提交的文件中有许多警告内容,包括“没有收入(2018年),140万美元的现金负债,首席执行官的收入为30万美元,首席技术官的收入为24万美元,全球商业总裁的收入为24万美元。”另一评论员表示:“风险太多,但公司没有收入,日常管理费用太高,高管没有经验”。
3、Abpro Therapeutics
Abpro Therapeutics总部位于马萨诸塞州Woburn,公司主要候选产品是用于治疗乳腺癌、胃癌和子宫内膜癌的药物AB-100以及用于治疗眼部血管疾病的ABP-201。根据公司网站,其管线产品还没有进入临床,但ABP-100已经接近IND。该公司有两个专有平台,DiversImmune 和MultiMab。DiversImmune使公司能够生产高亲和力、高特异性的抗体应用于一系列治疗目标;Multimab允许他们将这些构建块组装成双特异性和多特异性抗体形式。
该公司于4月申请IPO,以每股14-16美元的价格发行400万股,可筹资6000-6900万美元。2018年5月,该公司推迟了IPO。在最初的招股说明书中,公司表示计划于2019年上半年开始对ABP-100进行治疗HER 2阳性实体肿瘤的临床试验。ABP-100是从纪念斯隆-凯特林癌症中心获得许可的。Abpro指出,该抗体“在HER 2乳腺癌、胃癌和子宫内膜癌小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性”。
2019年,该公司计划开始ABP-201治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。公司推迟IPO的原因未知。
4、Mereo BioPharma
Mereo BioPharma总部位于英国伦敦,公司计划通过纳斯达克IPO筹集8000万美元。利用此资金公司将其针对成骨不全(OI)治疗的药物BPS-804(setrusumab)推进至临床3期试验。该公司得到了诺华的支持。
然而2018年4月,Mereo撤销了其IPO计划。该公司首席执行官Denise Scots-Knight将变化归因于“股市环境具有挑战”。取消上市使Mereo失去了临床3期项目开发所需的现金。该公司可能会从BPS-804的IIb阶段试验中获得更多数据,并以此获得更多支持,数据预计在2019年下半年得到。
2018年12月17日,Mereo宣布另一药物BGS-649临床IIb的安全性扩展研究中获得积极数据,该试验涉及治疗BMI指数超过30的男性促性腺功能减退型性腺机能低下症(HH)患者。该公司还计划于2019年3月在ENDO 2019大会上展示该试验的数据。
5、Klockner Pentaplast
Klockner Pentaplast总部设在德国Montabaur,这是一家提供药品、医疗设备、食品、饮料等生产、销售及服务的公司。2019年1月16日,该公司宣布将投资2500万美元,扩大其位于弗吉尼亚州Louisa County的药品和医疗器械包装膜的全球生产能力。
该公司原计划在纽约证券交易所上市,但2018年5月14日撤回了该计划。最初的IPO是在2016年12月提交的,当时计划IPO融资规模为1亿美元。据Renaissance Capital估计,该公司可以筹集到多达4亿美元资金。
公司在退出通知中表示,计划“专注于与最近完成的收购相关的重组和整合活动”。2017年4月,Klockner Pentaplast公司收购了总部位于英国的Linpac公司,交易于2017年7月完成。(新浪医药编译/David)
文章参考来源:
Give and Take: A Look at Life Sciences IPO Withdrawals