距离吉利德重磅丙型肝炎药物Epclusa和Harvoni专利到期还有十多年之际，近日，吉利德计划率先以低于标准价三分之一或更低价格的方式，推出了旗下丙肝药品的授权仿制药。
这对于制药业来说绝对是一个不寻常的策略。制药商通常会利用各种法律和手段尽可能延长仿制药的上市时间，对本公司旗下的产品推出仿制药更是罕见。的确，吉利德授权子公司发布的新款低价仿制药可以为其带来一定的收入，但同时，新产品的推出也会挤占旗下原有产品的销售份额。该子公司Asegua Therapeutics将以24,000美元的定价出售授权仿制药，相对于Epclusa的标价74,760美元以及Harvoni的标价94,500美元来说，无疑是巨额的折扣。
不过值得注意的是，近年来霸占全球丙肝药市场的吉利德业绩持续下滑。此前吉利德公布了2017年业绩，总收入相比2016年下滑近43亿美元（261.07 vs 303.90亿美元），主要是两款丙肝药Sovaldi和Harvoni销售收入大缩水，只有53.34亿美元，相比2016年减收了77.48亿美元。在2013-2017这5年时间内，全球丙肝市场从32亿美元激烈爆发至237亿美元，之后又因为价格竞争和患者池的减少而急剧萎缩到125亿美元。
正如吉利德首席执行官John Milligan在今年JP摩根大会上说的，“丙肝领域可做的事情已经不多了。”吉利德的药物在市场上的起初几年销售数十亿美元后，由于在过去五年中丙型肝炎药品的净价格下降了60％，导致销售利润大幅缩减。且随着药物治愈丙肝的能力逐渐增强，以及市场竞争的加剧，丙型肝炎病人的数量也在越来越少。
7月25日，吉利德发布了2018年Q2财报，实现营业收入56.48亿美元，虽然相比2017年同期仍下滑21%，但确实吉利德在连续多个季度营收持续下跌之后，终于出现止跌企稳的迹象，相比2018年Q1实现一个较为“艰难”的上涨。Epclusa在2018年上半年带来了约10亿美元的销售额，低于去年同期的20亿美元。总体而言，第二季度吉利德的丙类销售额为10亿美元，而去年同期为29亿美元。作为抗病毒药物霸主的吉利德，本季度的业绩企稳一方面是丙肝业务收入跌幅收窄，另一方面则是艾滋病业务的一个明显增长，季度收入创下36.65亿美元的新高。
尽管吉利德已经不打算继续在丙肝新药开发上投入，但整个肝病领域还是其重心 。根据吉利德的季报信息披露，其与Hookipa公司达成合作协议，共同推进以沙粒病毒载体为基础的免疫技术疗法在乙肝中的应用。另外，吉利德还计划在今年的国际肝病大会上披露了公司在非酒精性脂肪肝治疗领域的进展。
与此同时，更多的患者需要承担更大份额的药物治疗费用，患者的负担逐渐开始显现，因此对价格的敏感度也会逐渐增加。分析人士认为，吉利德此举实际上可能会最终增加丙肝药品销量。新推出的仿制药相对于每位患者的用药量与折扣后的产品销量大致相同。这些仿制药将有助于降低患者自掏腰包的治疗成本。通过该计划，患者每次疗程可以节省高达2,500美元的自付费用。
Milligan表示，仿制药的低价还将使得政府等医疗监管机构能够更轻松地承担这些药物的付款。吉利德预计，该计划将为医疗补助计划内的患者开放获取药物的途径，为国家管理的医疗补助计划节省大量资金。
Evercore ISI分析师Umer Raffat在一份报告中表示，“吉利德在公共医疗补助制的市场份额非常低，而艾伯维则凭借低价位的策略，使其竞争产品Mavyret可以自由地在该渠道中占据主导地位。吉利德此次推出的低价仿制药可以在医疗补助计划中有意义地抢占市场份额，但预计艾伯维会为此做出相应回应。”
“吉利德此举可能会导致这个市场开始全新一轮的价格变动，”Raffat认为，“这可能意味着很难将2019年丙肝市场的估计值提高，特别是面对患者开始减少的现实。”（新浪医药编译/范东东）
文章参考来源：
1、With its hepatitis C franchise tumbling, Gilead plots knockoffs of its own drugs
2、A perspective from our CEO: Gilead Subsidiary to Launch Authorized Generics to Treat HCV