近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自弗吉尼亚大学的科学家们通过研究发现,单一剂量的新型流感药物或能有效缩短青少年和成年人的患病时间。
这项研究报道了两个多中心的双盲随机临床试验结果,研究结果表明,抗流感药物巴洛沙韦酯(baloxavir marboxil)能够使得健康青少年和成年人的流感症状大约缩短一天时间,而且相比安慰剂而言还能够快速有效清除患者机体的流感病毒;这项大型的III期临床试验结果表明,药物巴洛沙韦对患者机体症状所产生的效应类似于5天疗程的奥司他韦(达菲),同时该药物还具有明显的抗病毒潜能,而且本文研究中研究人员并未发现药物巴洛沙韦所带来的重要副作用。
研究者Frederick G. Hayden博士表示,药物巴洛沙韦在非复杂的流感中常常会表现出显著的抗病毒潜力,如果得到FDA批准的话,其或许能够成为流感治疗方案中的重要补充策略,由于该药物在抑制病毒核酸内切酶上能表现出强大的抗病毒潜力,因此其对于A型和B型流感有明显的抑制作用(当然还包括一些对当前药物耐受的流感病毒)。
流感研究结果
2016年研究人员在日本进行的首个临床试验中,他们就评估了流感药物巴洛沙韦对年龄在20-64岁之间的389名成年人的安全性和有效性,这些参与者接受了药物或安慰剂,研究结果表明,相比安慰剂组而言,接受药物治疗的患者平均流感症状的持续时间缩短了23.4-28.2小时。
2016-2017年流感季,研究人员在美国和日本进行了第二项研究,他们对年龄在12-64岁之间的1064名健康成年人进行研究,对比了其患流感期间接受药物巴洛沙韦、安慰剂及奥司他韦后所表现出的症状差异,结果表明,接受巴洛沙韦治疗的患者的流感症状缓解的中位时间比接受安慰剂治疗的患者(80.2个小时)缩短了26.5个小时;巴洛沙韦和奥司他韦在减缓流感症状持续时间上具有类似的效应,但相比标准的5天奥司他韦治疗过程而言,药物巴洛沙韦仅需要摄入单一剂量即可产生相同的效应。
研究者表示,单一剂量的巴洛沙韦并不会产生明显的安全顾虑,其在减缓流感症状上优于安慰剂,而且在减少流感病毒载量上的效果也优于奥司他韦和安慰剂治疗的效果。在所有试验中,不管参与者服用了安慰剂还是巴洛沙韦,其所报告的不良事件的发生率是相似的。
下一步
要想在美国上市,药物巴洛沙韦必须得到FDA的批准,目前FDA已经在6月接受了该药物的优先审查,预计最迟会在今年12月24日做出决定;在过去的流感季中,研究人员已经在有较高并发症风险的流感患者机体中检测了药物巴洛沙韦的安全性和有效性,但测试结果目前尚未正式公布,下一步研究人员计划在住院流感患者中检测该药物的有效性和抑制流感病毒传播的效率。(生物谷Bioon.com)
原始出处:Frederick G. Hayden, M.D., Norio Sugaya, M.D., Nobuo Hirotsu, M.D., et al. Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents, New England Journal of Medicine (2018). DOI: 10.1056/NEJMoa1716197
原标题:NEJM:单一剂量的新型流感药物或能让流感患者的症状缩短一天时间