21日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展 SHR6390 片的 II 期临床试验。
2014 年 4 月 1 日，恒瑞医药及上海恒瑞医药有限公司向江苏省食品药品监督管理局递交临床试验申请获受理。
SHR6390 是一种 CDK4/6 选择性抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗。全球首个上市的 CDK4/6 抑制剂为辉瑞公司研发的palbociclib，商品名 Ibrance，于 2015 年 2 月通过加快审评途径获美国食品药品监督管理局批准上市，目前已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。其他已上市的 CDK4/6 抑制剂有诺华研发的 Ribociclib（商品名 Kisqali）和礼来研发的Abemaciclib（商品名 Verzenio）。
目前中国境内（不包括港澳台地区）尚无具有自主知识产权的、与本品同靶点的药物上市。经查询 IMS 数据库，该产品的同类产品 2017 年全球销售额约为 34.88 亿美元。
截至目前， 恒瑞医药在该研发项目上已投入研发费用约为 3,300 万元人民币。
作者：Holly