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近日，CDE受理了恩华药业地佐辛注射液的上市申请，恩华药业有望成为继扬子江后国内第二家上市地佐辛注射液的厂家。据米内网数据， 2016 年中国公立医疗机构终端地佐辛销售额高达38.1亿元，位列镇痛药类首位。此外，恩华药业作为国内中枢神经领域的龙头企业之一，依托咪酯、咪达唑仑等多款产品处于国内市场领导地位。
地佐辛年销近40亿
地佐辛注射液是镇痛药大品种，终端销售超30 亿元。 最早，地佐辛由Wyeth-Ayerst 实验室研发，并于 1990 年在美国上市，2011年在美国停止销售。 2009 年 10 月CFDA批准了扬子江药业生产的地佐辛注射液首仿上市，用于使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛，并且凭借其镇痛活性高，较少有呼吸抑制、便秘、镇痛耐受和成瘾等不良反应等优势，用量快速增长。据米内网数据，2016 年中国公立医疗机构终端（包括中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院）地佐辛销售额高达38.1亿元，同比增长27.13%，位列镇痛药类首位。
图1：2014-2016年中国公立医疗机构终端地佐辛销售情况（单位：万元）
目前，国内地佐辛的生产厂家仅扬子江药业一家，南京优科于 2015 年申报了生产批件，但是目前需要补充资料。恩华药业因此有望后来者居上，成为扬子江后第二家上市地佐辛注射液的厂家。凭借恩华药业在麻醉镇痛领域的销售能力，有望在这一40亿级别的大市场中占据一定市场份额。
手握多款过亿品种
恩华药业是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业，其研发领域覆盖了全部中枢神经系统药物，包括抗焦虑药和催眠药、抗癫痫药和抗惊厥药、抗抑郁药和抗躁狂药、抗精神病药、阿片类镇痛药及其拮抗剂、抗偏头痛药、全身麻醉药、局部麻醉药、抗帕金森病药、治疗中枢神经系统退行性疾病药、中枢兴奋药等药物，是中国中枢神经领域药品品种最多的企业。
据米内网数据，在中国公立医疗机构终端，恩华药业有几款产品的销售规模突破亿元大关，包括依托咪酯、咪达唑仑、利培酮、齐拉西酮等。特别是依托咪酯、咪达唑仑作为公司核心的一线品种，其市场占有率长期保持在高水平，受益于行业增长和公司产品的优势地位，预计未来几年公司一线品种将继续保持稳定增长。
表1：中国公立医疗机构终端恩华药业主要品种销售情况
依托咪酯是一种新型麻醉药，适用于全身麻醉诱导，具有循环稳定、无抑制作用等优点，安全性很高，原研厂家是强生集团，1981年强生放弃该产品，1986年依托咪酯乳剂诞生。目前国内依托咪酯生产企业中，进口1家，国产2家。恩华药业生产的依托咪酯在中国公立医疗机构终端市场占有率超过90%，牢牢占据依托咪酯市场第一的位置。
图2：2016年中国公立医疗机构终端依托咪酯品牌格局
咪达唑仑，主要用于麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU病人镇静。据米内网数据，2016年公立医疗机构终端，恩华药业生产的咪达唑仑销售额高达2.9亿元，同比增长26.09%，市场份额高达79.01%。
图3：2016年中国公立医疗机构终端咪达唑仑品牌格局
此外，恩华药业成长品种包括右美托咪啶和丙泊酚，虽然市场份额较小，但这两种药物市场容量很大；潜力品种瑞芬太尼，2014年上市后借助公司的麻醉销售平台，两年内将为公司带来1亿-2亿的收入。
业绩稳定增长
最新数据显示，恩华药业2017年前三季度实现营业收入25.19亿元，同比增长11.32%；归属上市公司股东净利润3.45亿元，同比增长35.58%；预计公司2017全年营业收入将达到33.50亿元，净利润4.15亿元。
中枢神经用药细分领域市场空间广阔，国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段，因此发展空间潜力巨大。此外，由于受到政府严格管控，进入壁垒较高，恩华药业作为国内中枢神经领域全布局的稀缺企业，多年专注深耕中枢神经领域，已经构筑强大的护城河；再加上多年来业绩增长始终保持稳健，因此整体发展趋势较为积极。(作者： 浅夏)
数据来源：米内网高级数据库、上市公司公告