本文根据医保局负责人现场发言整理
12月7号，25个带量采购拟中选药品名单正式公布，试点中选品种价格相比同品种药品2017年最低采购价平均降幅为52%，最高的降幅超过90%，最低降幅大概在10%左右。
此次药价降幅之大对中国患者是一个巨大的福音。以恩替卡韦为例，过去乙肝患者一年服用恩替卡韦费用过万，而经过这一次国家药品集中采购，年用药费用降到几百块钱，再加上医保基金的报销，对中国几千万乙肝患者是一个巨大的利好。
市场的疑问在于，这样的降价幅度是合理的吗？企业还有没有盈利空间？以价换量能否实现？带量采购的终极意义是什么？
1.降价幅度在预期内
从已经实行了三批集采的上海经验来看，药品平均降幅也在50%~60%之间。本次由国家组织的药品集采，最终的平均降幅52%，与上海前期的带量采购价格近似，符合预期，也是在我们前期的预估范围内的。
大家可以看到，可能有一些企业这次降价的幅度超出大家的想象。有些企业已经自行发表有关声明和解读，他们有些前期的研发成本已经是在过去几年的销售当中收回了，下一步其实主要是生产、日常的管理和经营的成本。
其实在过去的一些政府采购中，已经出现过企业大幅度降价以换取市场的行为。例如中国疾病预防控制中心曾经对富马酸替诺福韦二吡呋酯做政府采购，当时的降价幅度就已经达到了近90%。 这一次国家组织集中采购，整体效应更大，但降幅在政府有关部门和专家预料之中。
集中采购遵循市场规律。虽然产品中选价格明显下降，但对中选企业的利润和生存发展总体影响还是正面的，通过集中采购实现以价换量，这一点得到了企业内部、证券行业、专家学者的支持。企业报价完全是自愿行为。
我们也看到，31个品种中，25个中选，6个产品流标，也就是说企业有充分的自主权。联合采购办进行谈判议价，如果企业觉得不挣钱、影响发展，完全可以不接受。这能充分反映出，本次集采尊重企业意愿，这也是市场机制的一个表现。
2.药品降价空间足够大
国家的相关权威部门曾经调查过一百种药品的生产成本和实际销售价格相关数据。根据数据，虽然具体到品种会略有差异，但总体上企业平均药品的销售价格大概是生产成本的17~18倍。有些高价的品种价格倍数会更高。
从这个角度看的话，此次带量采购的药品是有足够的空间去承担这个降幅的。
那么降价来源有哪些？我们认为，药价有4个方面的下降空间。第一个方面就是规模经济效益。大家都知道经济学上有规模，规模变大，那么单品生产成本会降低。比如同样是一条生产线，如果用量比较大，连续投料生产连续运作，同样的时间能有更多的产出，而企业的固定资产利用率、人工利用率都会有所提升，这是降低了单品生产成本的。
第二方面是市场推广。大家都知道，过去我国主要的药品采购模式省级药品集中采购，企业需要到地方挨个进行审计招投标工作，要克服多个地域差异和政策壁垒。此次11个城市联合采购，同时行动，能降低药企的区域政策壁垒、降低制度性成本。
第三方面是营销成本。过去药品在医院终端有灰色空间，有带金销售行为，那么带量采购之后，企业不需要在灰色空间做交易就能保证销量，降低营销成本。当然并不是所有的营销环节都可以省，但一定能节省一大部分费用。
第四方面，我们觉得降低了企业的资金占用和融资成本。过去可能药品回款平均周期3~6个月，有时甚至超过一年。如果企业通过银行贷款获得资金，贷款利率还是很高的。如果我们通过及时回款，其实能降低企业融资成本。
集中采购，通过降低医药产业的制度性成本和置换灰色空间，最终传导到药价降低，这样既不影响企业合理利润，又让患者获益。我想这是一个多赢的结果。
3.增加规模、增加影响力
对企业而言，我们认为集中采购能为中选企业增加规模、增加影响力。
我们注意到，此次中标的25个产品，其中超过70%的药品，中选厂家原料药都是由自身供应。也就是说，这些厂家是原料制剂一体化的企业，集中采购能促进中选企业进行整合产业链上下游，加快中国医药企业集中度提升和做大做强。
有一些中标企业可能过去在4+7城市销量不大，市场占有率还不到一半甚至更低，那么这次将市场占有率一举扩大到比较高的水平。
另外这次毕竟是国家组织下的带量采购，我们相信对于中选的企业和中选的药品来说，其实是增加了在全国医院终端市场的影响力。我也看到了一些中选企业发布祝贺消息、海报等，庆祝自己成为国家药品集中采购中选企业。
4.保障使用、保证回款
我们要与大家沟通的另一个大问题，就是下一步的配套政策。主要分为两方面，保障使用、保证回款。
行业内部对带量采购的疑问在于，降幅这么大，是否影响企业的利润和生存的发展？
以前期的上海带量采购为例，上海前两批带量采购的中选的品种尽管价格降幅比较大，但是由于销量大幅度的增长，我们经过初步的统计，这两批中选品种平均年销售额增幅在55%~650%之间，也就是说对企业的销售额增长的促进效应是非常巨大的。
下一步，我们将会看见4+7联盟城市进一步出台一些关于医保货款的预付、医院的使用相关政策，包括支付标准、促进医务人员使用等等。这是保证带量采购品种实现利润的关键。
5.带量采购的终极意义
我想先强调药品的两个特点，第一是信息不对称。一个白色药丸，患者甚至医生都无法判断它是不是真的安全有效，它需要专业机构来认证；第二是药品使用主动权在医生。虽然用药的是患者，但医生对用药品种和数量起决定性作用。
理解这两点，是我们进行所有政策设计的基础。
大家看看全世界医药产业发达的医药强国，在制度上拥有哪些特点？第一就是严格监管。我们很多企业产品一旦通过美国或欧盟认证，一定对公司是重要利好消息，为什么？因为美国和欧盟是一个严格监管的市场，而因为信息不对称，只有严监管才能保证药品疗效质量。
第二是有序竞争、良性竞争。何为良性竞争？药品靠安全性和质量、疗效去竞争，而不是靠与医生拉关系、靠广告和营销去竞争。
第三是战略购买。医疗保证部门要评估参保者临床需求，不买贵的、买对的。所以应该开发卫生经济学评估方法、通过创新采购方式，为参保人买到质优价廉的药。
严格监管、良性竞争、战略购买三个制度台柱，共同铸造了发达国家强大的生物医药产业。
对应着三个标准，我们来看看中国原来是什么情况。
质量，参差不齐。中国4000多家生产企业中，能通过美国、欧盟质量认证的不多，后来我们推进一致性评价，全国只有不到120个品规通过。这是我们的现状。
第二是竞争秩序。大家可以看到我们国家的药品竞争，原来由于质量疗效无法达到一致，很多地方招标是把原研药单独分组、单独定价，我们的国产仿制药在另外一个组，两边不存在交锋，这导致过期专利药在中国没有专利悬崖。
另外一个是什么？带金销售盛行。竞争不是依靠药品质量和疗效，而是比比谁家医院工作做得好，谁给医生回扣高。在这种情况下，我们有良性竞争吗？我们赢得了什么？既然搞定医生就能卖出药，企业又何必冒风险搞研发、付出努力和艰辛加强质量标准呢？这种竞争秩序不可能培养出巨头药企。
带量采购之后，医药行业层面会发生哪些变化？首先采购设置了一个质量门槛，通过一致性评价才有竞争机会，我们把高质量的国产仿制药与进口原研药同台PK，真正选出质优价廉的药品。带量采购为企业消除了制度性障碍，不用市场推广，不用营销，直接开药给患者，企业是靠效价获胜，而不是靠代理和销售。
从这个角度来说，带量采购不仅仅是节省营销费用，更是重新树立了一个观念，树立一个正确的价值导向，创造了一个良性竞争的秩序。
带量采购体现的是国家医保的战略购买作用。通过严格的流程、质量的把控、公平的竞争，体现主动、战略性的购买。国家设立医保局，也是为了统筹推进战略性购买。从更深层次讲，国家推进药品集中带量采购，它更大的意义是探索中央深改委所说的“探索完善药品集中采购机制和药品价格形成机制”。
通过这样的探索，我们形成良好的制度环境，确保中国的医药产业的高质量发展，推动我国向制药强国发展。所以有专家将带量采购看做医药行业的分水岭，我想这是带量采购的真正意义。
北京嘉林药业股份有限公司副总裁马明发言
大家都知道2018年10月14号，由最高领导人主持召开的中央深化改革委员会第五次会议审定了国家组织药品集中采购试点方案，强调了国家组织药品集中采购试点目的，探索和完善药品采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通行业秩序，提高群众用药安全。由此可以看出，对于这一次的集中采购，国务院和党中央都是非常重视。
我们作为企业，不能简单的把这一次的集中采购当做一次普通的药品集中药品招标来看，而应该把它上升到一定的政治高度。作为企业，盈利固然重要，但更应当担负起一定的社会责任。所以我们公司对这次4+7药品集中采购全力支持且积极响应。我们的阿托伐他汀是本次集中采购中最大的产品，用实际行动大幅度降低药价，切实满足群众的用药需求。
从企业商业的角度来考虑，我们看到这次集中采购最大的亮点是明确带量、给企业明确的销售预期。“4+7”城市在我国医疗水平和用药市场中很有代表性，今后从4+7城市推向全国各地，也给企业带来了非常大的想象空间。本次上海已经出台了细则，明确了如何保障中选品种的优先使用和货款结算方案，解决了企业的后顾之忧。所以说，企业敢于且愿意大幅度降价，来争取更大的市场发展空间。
在2019年初，我们新建的一个原料药工厂和一个制剂工厂即将投入使用。公司在保证产品质量的前提下，产量满足全国的市场也没有问题。
现在市场上也有些说法，比如大幅度降价以后会不会使企业的发展受阻？我们认为国家药品集中采购是一次重大变革，倒逼企业尽快转型，走创新药物的道路和仿制药品牌化的道路。嘉林药业愿意走在改革的前沿，在党中央和国务院的部署下，进一步加大对于科研投入，聚焦研发创新目标。下一步，企业也在计划对现有的厂房进行欧盟和美国认证，争取尽快的参与到国际竞争中去，让嘉林药业成为中国高品质仿制药中的优质品牌。