作者： 大咪
据路透报道，美国司法部周四表示，强生公司将向美国政府支付3.6亿美元，以解决通过慈善机构帮助医保患者支付自付部分药品费用的调查，这是迄今为止针对药企支持患者援助慈善机构的指控里达成和解金额最大的一次。
强生卷入此事是因为其2017年收购的公司爱可泰隆，美国司法部指控其从2014年到2015年，利用一个慈善机构作为渠道，不恰当的为数千名患者使用肺动脉高压治疗药物波生坦（Tracleer）、Ventavis、Veletri 和 Opsumit的自付费用做出支付支持。
强生发言人在一份声明中说，爱可泰隆这一行为早在强生收购爱可泰隆之前，并且承诺遵守法律，作为和解协议的一部分，爱可泰隆没有承认有不当行为。
在此案例中，美国司法部表示，它定期从慈善机构“关爱之声同盟”（CVC）获得有关爱可泰隆帮助患者使用其药物的数据，然后该司用这些信息为将来给慈善机构的支付做预算。
总部位于维吉尼亚州里士满的慈善机构CVC表示，其不能就正在进行的法律事务发布评论，政府担心制药公司对其产生了不当的影响，已经在2017年撤销了对这个慈善机构的批准，目前已停止援助。
在美国，随着人们对药品价格上涨的关注增大，民众开始担心制药企业对患者援助团队的捐赠可能导致药品价格上涨，并且，由美国马塞诸塞州地区检察官办公室牵头的一项调查指控显示，有几家制药公司利用这些慈善基金会作为支付医保患者自付费用的渠道，这种行为违反了美国《反回扣法》。
从医药公司的合规角度来说，医药公司被禁止为参加政府老年医保的患者提供自付费用补贴，但是公司可以捐赠给像慈善机构这样的非盈利性组织来提供自付部分费用援助，只要他们是独立的。
这么看来，小伙伴们是不是觉得矛盾来了，既然可以捐赠给慈善机构，为什么美国司法部还要调查并处罚呢？
大咪这里给大家解释一下，外企的朋友可能容易理解些，那就是你可以捐赠，但不能有促销自己药品的嫌疑，如果你收集自己药品使用数据来以此做出捐赠预算，那就是非法的，企业的行为和我们医药代表在临床推广一样，用合规来说就是“不得以促进处方为目的”，用国家的新要求就是“不得承担销售指标”。
在对CVC的慈善捐赠上被罚，强生爱可泰隆并不是第一个，在2017年12月，联合治疗（United Therapeutics）就达成了2.1亿美元的和解，解决该司不当使用这家慈善机构支付自付费用的指控，而且，自2015年以来，还有其他几家制药公司收到相关调查结果的传唤，并向美国司法部支付以达成和解协议，涉及慈善机构不止是CVC。
所以，这个案例也给药企提了个醒儿，别以为慈善捐赠都是合规的哦~