近日,食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量,总计289个仿制药一致性评价品种,包括17740个批准文号。医药地理进一步注意到,在全国低价药物目录中,批文数量大于10 的共331种,独家品种总计57个(分剂型)。其中,批文大户前十由安乃近片、复方磺胺甲恶唑片、对乙酰氨基酚片等摘得。
全国低价药物目录批文数量排名
按治疗大类分,批文主要集中在全身用抗感染药物、神经系统疾病用药和消化系统疾病用药。而从平均批文数量(每个治疗大类的批文数量/药品数量)看,称首的有全身用抗感染药物、抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂以及神经系统疾病用药。
数据来源:中国医药工业信息中心PDB数据库
根据中国医药工业信息中心PDB数据库,批文数量前五的品种中,复方甲噁唑片和诺氟沙星胶囊的仿制药厂家密集,市场竞争惨烈,集中度分散。由于生产利润低,更是导致长期的同质化竞争,行业亟待“瘦身”。
安乃近片和对乙酰氨基酚片同样存在行业集中度较低,产品同质化严重的问题。但相比之下,这两种低价药有向龙头企业集中的趋势。2016年第一季度,上海医药集团有限公司信谊制药总厂占了安乃近片销售总额的86.31%,而在乙酰氨基酚片的竞争格局下,上海强生制药有限公司夺了75.07%的份额。