1)负责制定QC部门管理程序;
2)负责制定质量标准、检验规程、验证方法;
3)负责组织制定QC仪器设备使用、维护保养的标准操作规程;
4)负责QC实验室设备验证方案的起草;
5)负责部门员工管理及其培训和考核;
6)负责监督指导QC人员对批准后的管理规程、质量标准及标准操作规程的执行;
7)负责公司的委托检验相关工作;
8)负责对检验结果超标情况进行调查处理,并写出调查报告。
1)药物分析或分析类专业硕士及以上学历;
2)熟悉药企cGMP相关知识,5年以上制药企业QC实验室管理工作经验;有生物药厂经验者优先;
3)精通HPLC等分析仪器;熟悉理化分析、生化分析;有深入分析和解决技术问题的能力;
4)英语良好,能熟练读、写专业英语,熟练使用计算机OFFICE软件英语流利;
5)较强的沟通、协作、管理能力。
创业型公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台