1) 负责GMP车间日常运营,维护及管理;
2) 负责根据生产需要向设备部提交设备需求;
3) 负责Sop起草;
4) 负责GMP项目生产及人员协调;
5) 负责生产批记录审核及执行;
6) 负责生产过程监督及管理;
7) 负责生产过程中各部门的调节,沟通;
8) 负责客户审计及相关CAPA执行;
9) 负责人员培训。
1) 化学,化工,制药等相关专业,本科以上学历;
2) 5年以上原料药生产操作经验, 3年以上API生产管理经验;
3) GMP意识较强,熟悉GMP法规文件;
4) 较强的安全意识;
5) 很强的沟通、协调、团队领导能力,及解决问题的能力,责任心、事业心强;
6) 较好的英文听、说、读、写能力。
国内领先的临床前CRO公司,在国内拥有多家GMP工厂。