1)指导新型剂型研发的计划、技术路线与技术方案 ;
2)指导和推进新剂型项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;
3)负责指导解新剂型研发中的技术难点;
4)指导并技术审核相关的注册申报资料;
1)药物制剂专业,硕士及以上学历;
2)8年以上制剂研发经验,具有成功研发新剂型(含粉雾剂、吸入剂、植入剂等)的经验,有国外相关工作经验优先;
3)熟悉新剂型药物发展趋势以及技术市场动态,具有深厚的专业背景和实践经验;
4)精通制剂研发的技术要求与技术规范,精通新药注册的相关法规和技术指导原则;
5)能为研发人员提供指导和培训;
6)有良好的英语听、说、读、写能力。
该职位工作地点可选美国。
一家大型药企研究院职位,该研究院人数300人左右,研发类型主要以仿制药为主