1、按7个指导原则和新法规要求,开展某龙头产品与工艺、质量、非临床及临床相关的实验室项目研究工作;
2、组织策划并开展某龙头产品二次开发探索性研究;
3、与外部合作研究项目的联系、沟通和合同执行;
4、研究进度、结果跟踪、审核、汇总;
5、相关研究文献整理、分析;
6、关于某龙头产品政府项目申请;
7、某龙头产品再评价风险管理与控制;
8、针对竞品(中药注射剂)开展对比研究;
9、某龙头产品研究成果的总结和推广;
10、领导交给的临时任务。
1)硕士及以上学历,中药学及相关专业(副高级职称以上为佳);
2)工作经验:五年以上中药研发、生产及质量管理经验(有临床工作经验为佳),具有中西药研发、外企、项目申报等经验者优先;
3)相关技能:有临床相关重症的知识优先。有副高职对应水平的基础研究(工艺、检测)指导能力。熟知新药法规,熟悉药剂研发、生产、检验、专利等相关知识,具有一定的英语技能(口语、书面),具有外文资料检索经验;
4)其他要求:具有一定的沟通和管理能力;受过药品法规、研发、生产质量相关知识等培训。
一家大型上市公司,市值约80亿以上,该公司产品以中药为主,年薪可谈。