1）根据部门确定的学科规划，确定具体的实施计划；
2）拟定员工绩效考核标准；
3）组织拟定部门规章制度；
4）组织项目调研和文献查阅，组织完成项目商业计划书、试验初步方案；
5）负责与委托方进行项目沟通和联系；
6）确定各项目的质量控制标准，以及总的进度及细分进度；
7）组织召开临床试验启动会、中期协调会、盲态核查会和临床试验总结会；
8）解决和/或者督促解决涉及项目进度和质量的瓶颈问题；
9）对员工工作进行指导和培训。
1）具有至少10年和至少5个以上临床试验项目管理工作经验，包括但不限于下述工作：临床项目调研、临床研究文献收集、翻译和整理，撰写研究者手册、拟定临床试验方案、研究病历、CRF和临床试验相关表格、撰写总结报告和审阅统计分析计划书和统计分析报告等，确定主要研究者和参研医院、对临床试验质量进行分析以及对临床试验相关医学问题进行分析和指导、临床试验监查等；
2）精通临床医学、统计及相关学科知识，熟悉《药品注册管理办法》、GCP和国家局颁发的各类新药临床试验相关技术指导原则；
3）具备业务拓展和项目规划管理能力；
4）具有较强的组织协调和管理能力。
主要从事化学合成药物以及中药、植化药物和中西药制剂研究开发的综合性重点科研单位
