1）负责国内外临床试验项目的计划制定和总体管理；
2）负责设计与开发临床研究方案、 IB、CRF、 ICF，SAP 和其他研究材料；
3）负责数据管理与统计，药物安全性信息的收集与报告，临床研究总结报告撰写等；
4）制定可行性研究计划和调研，分析可行性结果及筛选研究地点及人员；
5）负责临床试验计划通过有关伦理委员会的审查；
6）临床试验项目费用的审核及预算控制；
7）临床研究过程中的监察和GCP质量管理；
8）临床研究单位专家关系的维护；
9）负责对PM、CRA及临床团队其他低资历成员进行培训；
10）帮助开发RFP及抉择CRO。
1）熟悉国内外GCP及相关临床试验法规，熟悉抗癌新药的临床试验要求及流程，有国外临床研究经历或国际多中心临床研究经历者优先；
2）医学或生物医药专业背景，十年以上临床试验监查和管理经验，参加过临床监查员和 GCP 培训，能独立管理全项目的临床研究。
3）良好的沟通能力和组织协调能力；具备编写临床研究协议、IB、研究报告及良好的英文水平者优先；
4）具备医学及安全监测经验，或者具备法规知识者优先。
该公司在基于靶向蛋白结构的药物设计与优化领域形成了多项核心技术，拥有四十多项国际发明专利
