发布时间:2014-11-24

设备工程部经理

天津 15万 1 生物制药 民营企业
工作职责

1)参与新建欧盟GMP标准的无菌制剂生产线的筹建工作;

2)熟练掌握GMP关于设备管理的相关法规要求,并依据GMP规范的要求制定公司设备相关管理规程;

3)负责组织、实施公用系统设备验证和再验证工作;

4)负责组织生产设备、设施的维护维修工作;

5)参与工程建设、施工的日常工作;

6)协助解决施工过程中出现的技术问题;

7)负责工厂安全环保卫生(EHS)工作。

任职要求

1)有3年以上的设备管理经验,熟悉无菌制剂生产设备;

2)熟悉欧盟GMP相关规定,有在外资或合资企业工作经验的优先考虑;

3)能理解英文版的相关设备资料以及编写相关验证文件。

企业介绍

该公司主要以抗肿瘤领域的创新药物为主,薪资可谈

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