1)参与新建欧盟GMP标准的无菌制剂生产线的筹建工作;
2)熟练掌握GMP关于设备管理的相关法规要求,并依据GMP规范的要求制定公司设备相关管理规程;
3)负责组织、实施公用系统设备验证和再验证工作;
4)负责组织生产设备、设施的维护维修工作;
5)参与工程建设、施工的日常工作;
6)协助解决施工过程中出现的技术问题;
7)负责工厂安全环保卫生(EHS)工作。
1)有3年以上的设备管理经验,熟悉无菌制剂生产设备;
2)熟悉欧盟GMP相关规定,有在外资或合资企业工作经验的优先考虑;
3)能理解英文版的相关设备资料以及编写相关验证文件。
该公司主要以抗肿瘤领域的创新药物为主,薪资可谈