3月18日,贝达药业发布公告其公司收到 NMPA 签发的有关新药 BPI-23314 的临床试验申请的《临床试验通知书》(CXHL1900002 和CXHL1900003)。
BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)口服小分子抑制剂,能通过特异性抑制BET家族蛋白的功能,调控癌症相关基因的转录表达,进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程,最终达到抑制肿瘤生长的目标。
BET蛋白的异常表达和功能失调与多种疾病关联,作为一种极具潜力的抗肿瘤靶点,近些年得到了广泛关注和开发,截至公告披露日,以BET为靶点的药物均处于早期临床阶段,国内外尚无药物上市。