日前,有医生指出,艾尔建向一些美国妇女提供的Taytulla避孕药试用装在服用后存在意外怀孕的风险,其中前四天的治疗是四粒安慰剂胶囊,并不含有避孕活性成分。
本周二,这家总部位于都柏林的制药公司已经宣布在全美范围内自愿召回168,768份Taytulla试用装。
此次召回的公告中表示,Taytulla避孕药包含28粒胶囊,其中包含24粒具有避孕活性的孕激素粉红色软胶囊,其他4粒是不含激素的褐红胶囊。(这一批次的试用包的具体批号为#5620706,保质日期为2019年5月。)
由于这一批次的包装上服药日期存在一些错误,可能将导致用药者没有按正确的顺序服用,进而可能导致避孕失败和意外怀孕的风险。艾尔建补充说,对于服用新一批次药物或之前的用户而言,并不会造成同样的不良影响。
艾尔建是一家独特的全球制药公司,拥有行业最佳的产品组合,以提供众多重要的治疗方案,其产品覆盖中枢神经系统、眼部治疗、医疗美容、消化、妇科健康、泌尿、心血管和抗感染等治疗领域,现为全球第三大仿制药生产企业,其业务遍及全球近100个国家和地区。该公司以制造肉毒杆菌(Botox,保妥适)及其他抗皱药物闻名,其价值被认为可与辉瑞制药的万艾可相提并论。根据美国FDA资料,目前保妥适可同时用于去除眉间纹和鱼尾纹,也是首个获FDA批准用于去除鱼尾纹的产品。
这并不是艾尔建第一次因包装问题召回药物。2015年,就在Allergan和全球仿制药巨头Actavis完成660亿美元的合并后不久,Actavis因包装插页丢失后召回了26批次,共计511,283盒Lutera避孕药。报告指出,这些药丸是由Patheon为Actavis制造的。
今年3月,拜耳也因包装错误宣布再一次对Alka-Seltzer进行召回。这是在不到一年时间内发生的对该药物的第二次召回,此次召回的主要是2月9日后在沃尔玛、CVS药房、美国沃尔格林公司和克罗格商店销售的Alka-Seltzer。此次的药物包装上可能标注了错误的药物成分,拜耳提示称,这一错误可能会造成“严重的健康后果”,但强调目前没有任何实际案例报道的发生。拜耳发言人拒绝透露受到影响的召回药物的总数量。(新浪医药编译/范东东)
文章、图片参考来源:Allergan recalls sample packs of Taytulla contraceptive pills over packaging error